王冬梅律師：

移動醫(yī)療作為新技術(shù)醫(yī)療服務(wù)模式的主要形式，在改變偏遠地區(qū)和基層醫(yī)療能力弱、縮小差異化、解決高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)供給缺乏及發(fā)展不平衡等問題上，提供了切實可行的落地途徑，對于扭轉(zhuǎn)及改變大城市三甲醫(yī)院人滿為患、看病難、看病貴的現(xiàn)狀，也具有廣闊的應(yīng)用價值和市場前景。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生及其他市場主體在發(fā)展、推進移動醫(yī)療過程中，應(yīng)加強對與移動醫(yī)療相關(guān)的法律法規(guī)的研究，依照法律法規(guī)的要求，合規(guī)合法地利用新技術(shù)開展醫(yī)療服務(wù)；并在專業(yè)法律人士的協(xié)助下，挖掘移動醫(yī)療中潛在的高風險問題，細致周密地研究并制定相應(yīng)的風險防范措施，才能規(guī)避可能出現(xiàn)的法律風險，更好地保障患者、醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)生的合法權(quán)益。

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王衛(wèi)東律師：

新冠疫情爆發(fā)后，得益于主管部門的一系列支持政策，國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療得到快速發(fā)展。從市場規(guī)模來看，國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療仍有十分廣闊的發(fā)展空間。根據(jù)調(diào)研，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中的責任承擔與風險防范是當下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療從業(yè)人員最為關(guān)注的核心問題之一。其中，侵權(quán)責任項下的醫(yī)療損害賠償責任是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)需要重點關(guān)注的責任。實務(wù)中，法院從醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺是否違反其注意義務(wù)來認定其是否存在過錯，進而分配相應(yīng)主體所應(yīng)承擔的責任。為防范這一風險，參與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的醫(yī)療機構(gòu)或者其他服務(wù)提供機構(gòu)應(yīng)當（1）注重因地制宜審核業(yè)務(wù)及從業(yè)人員資質(zhì)；（2）完善用戶協(xié)議、診療風險等平臺提示，確保用戶的知情同意權(quán)；（3）增加電子處方的預(yù)警系統(tǒng)；（4）以彈窗等形式予以明示隱私政策，保障用戶數(shù)據(jù)安全；（5）建立醫(yī)療責任保障制度，多維度防范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療快速發(fā)展中的風險。

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趙昱東律師：

通過中外醫(yī)療機構(gòu)之間品牌授權(quán)加管理咨詢的模式，可以達到醫(yī)療機構(gòu)中外合資、合作的絕大多數(shù)商業(yè)目的，包括但不限于引進先進的醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療機構(gòu)管理制度，以及分享經(jīng)濟效益，且合作方式靈活，交易達成迅速，通常無需審批。此類合作需要中外兩國法律和多個專業(yè)領(lǐng)域的支持。

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孔祥鈞律師：

大健康企業(yè)正越來越多的通過互聯(lián)網(wǎng)工具開展慢性病管理，表現(xiàn)形式多樣。這不僅體現(xiàn)了社會經(jīng)濟和政策環(huán)境的變化，更是企業(yè)內(nèi)生業(yè)務(wù)及合規(guī)需求的反映。然而，企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)慢病管理，所涉及的法律問題和合規(guī)問題都不少，例如：個人隱私保護、數(shù)據(jù)安全、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、向健康衛(wèi)生專業(yè)人士（HCP）和健康衛(wèi)生專業(yè)機構(gòu)（HCO）支付費用、與患者的互動等，可能在項目的設(shè)計、角色的安排和協(xié)議的擬定中都需要法律專業(yè)人士的協(xié)助。

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葛永彬律師：

隨著中國《藥品管理法》及《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布和實施，藥物臨床試驗合規(guī)管理越來越被監(jiān)管部門、新藥研發(fā)企業(yè)及CRO等臨床試驗參與各方所關(guān)注。法規(guī)明確規(guī)定申辦方是臨床合規(guī)的最終責任人。藥物臨床試驗合規(guī)的兩大支柱：臨床試驗數(shù)據(jù)合規(guī)及受試者權(quán)益保護。申辦方的合規(guī)管理涉及境內(nèi)外臨床GCP法規(guī)的學習和培訓(xùn)、內(nèi)部SOP的建立和遵循、與研究機構(gòu)、CRO等臨床試驗服務(wù)供應(yīng)方的合同責任及落實，此外還包括人遺辦、網(wǎng)安法等方面合規(guī)。臨床試驗合規(guī)不只是簡單的臨床終點數(shù)據(jù)的安全有效，而是臨床試驗參與各方的全過程合規(guī)。中倫合規(guī)團隊可以為申辦方及CRO提供全方位的臨床試驗合規(guī)管理法律服務(wù)。

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傅長煜律師：

為助力藥械行業(yè)發(fā)展，為醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)提供合規(guī)法律事務(wù)支撐，我們結(jié)合對藥械行業(yè)合規(guī)領(lǐng)域的深入研究及豐富執(zhí)業(yè)經(jīng)驗，悉心編寫了本合規(guī)指引。

指引共五章，第一章從反不正當競爭、醫(yī)事、稅務(wù)、招投標、刑事等法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)則，全面梳理了我國醫(yī)療行業(yè)反腐敗的規(guī)則框架。第二章進一步分析了"兩票制""醫(yī)藥代表備案制度""帶量集采"等國家政策及其對于產(chǎn)業(yè)推廣營銷的影響。第三章則結(jié)合執(zhí)法部門的執(zhí)法實踐，通過大量的真實數(shù)據(jù)和實際案例以期分析執(zhí)法動態(tài)和監(jiān)管思路。第四章從商業(yè)運作模式和法律分析視角為醫(yī)藥企業(yè)提供綜合性的、具體的合規(guī)指引。第五章從IPO角度分析了商業(yè)賄賂對有上市計劃醫(yī)藥企業(yè)的影響。

本指引立足執(zhí)法部門的執(zhí)法實踐，結(jié)合數(shù)據(jù)與案例，把握執(zhí)法動態(tài)和監(jiān)管思路。在此基礎(chǔ)上，將商業(yè)思維和法律思維相結(jié)合，用法律視角深入剖析藥械行業(yè)推廣模式的合規(guī)痛點，提供解決方案。

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邱靖律師：

在新經(jīng)濟的浪潮下，隨著互聯(lián)網(wǎng)、數(shù)字技術(shù)、人工智能和大數(shù)據(jù)等新技術(shù)對醫(yī)藥健康領(lǐng)域的不斷變革和更新，讓醫(yī)藥健康企業(yè)開始從線下走到線上。新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)業(yè)和新商業(yè)模式，導(dǎo)致互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、藥品電商、藥品推廣等領(lǐng)域的合規(guī)問題也隨之升級和迭代，對行業(yè)監(jiān)管和合規(guī)管理均提出了新的挑戰(zhàn)。對于醫(yī)藥健康企業(yè)而言，不僅需持續(xù)對傳統(tǒng)醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域中的合規(guī)問題保持嚴格的尺度，也應(yīng)對新經(jīng)濟形勢下出現(xiàn)的在線診療、處方藥網(wǎng)售、藥品配送、線上推廣等新合規(guī)命題及監(jiān)管趨勢有充分的了解和預(yù)判。

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岑兆琦律師：

反壟斷執(zhí)法規(guī)范化、常態(tài)化背景下，醫(yī)藥企業(yè)特別是原料藥、短缺藥領(lǐng)域企業(yè)壟斷案件頻繁發(fā)生，醫(yī)藥企業(yè)反壟斷合規(guī)工作越顯重要和緊迫。通過對以往反壟斷案件的歸納和總結(jié)，醫(yī)藥領(lǐng)域中的壟斷行為主要表現(xiàn)為以下幾個方面:（1）實施不公平高價、拒絕交易、附加不合理交易條件和捆綁銷售等典型濫用行為；（2）固定或變更價格、劃分市場、聯(lián)合抵制交易等橫向壟斷協(xié)議，或者在產(chǎn)品商業(yè)化合作、同行業(yè)協(xié)會中交流產(chǎn)品價格等敏感信息；（3）采取縱向轉(zhuǎn)售價格限制，或者采取縱向非價格措施控制上下游或分銷渠道，排除、限制競爭的行為。醫(yī)藥企業(yè)在識別風險、確立防控對策基礎(chǔ)上，要建立切實可行的反壟斷合規(guī)制度，消減反壟斷的風險，構(gòu)筑有效的反壟斷的防火墻。

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本次系列論壇由中倫律師事務(wù)所聯(lián)同中國醫(yī)藥報合力舉辦，最后一場分論壇將于7月24日舉行，將就"醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資及上市"這一議題展開多維探討。敬請各位持續(xù)關(guān)注并歡迎參會！

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