2023年7月，國家衛(wèi)健委、公安部、審計署、藥監(jiān)局等10部門召開聯(lián)合視頻會議，吹響全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治的沖鋒號，也把一場“清污除垢、打虎抓蠅"的大規(guī)模反腐敗運動帶入公眾視野。這場堪稱醫(yī)藥領域“史上最強"的反腐風暴，其范圍之廣、力度之大、反響之強，可以說前所未有。

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然而，與“醫(yī)藥反腐"這一話題在大眾視角內(nèi)的突然“爆火"不同，對于長期關注醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)的人而言，本輪醫(yī)藥反腐行動是基于過去數(shù)年乃至數(shù)十年，中國對醫(yī)療反腐領域持續(xù)整治工作的延續(xù)和深化。本輪“醫(yī)藥反腐"并不是短期、短效工作，而是深度整治工程。與以往相比，其后期整治工作將更加常態(tài)化、持久化。

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在此大背景下，筆者基于長期在醫(yī)藥合規(guī)領域的經(jīng)驗，結(jié)合近期觀察研究，試圖總結(jié)中國醫(yī)藥反腐行動歷程，分析“醫(yī)藥反腐"中涉及的具體場景。同時，對未來醫(yī)藥領域監(jiān)管方向進行展望，對未來醫(yī)藥領域合規(guī)提出建議，以期對醫(yī)藥領域企業(yè)、從業(yè)人員有所幫助。

就本輪全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作重點，國家衛(wèi)健委2023年8月15日表示，“加強醫(yī)藥領域反腐工作是促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容，是完善醫(yī)藥治理體系建設的重要組成部分?！舜握魏w了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通、銷售、使用、報銷的全鏈條以及醫(yī)藥領域行政管理部門、行業(yè)協(xié)學會、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)保基金等全領域，實現(xiàn)醫(yī)藥領域全覆蓋。"

有關醫(yī)藥領域的專門性反腐規(guī)范，可以追溯到上世紀90年代，其中包含的法律、政策、文件眾多，筆者挑選部分重點內(nèi)容列出（見表1）。

2023年春季，中國又陸續(xù)出臺了一批“醫(yī)藥反腐"規(guī)范性文件（見表2），全國醫(yī)藥領域反腐敗隨即快速向多個細分領域推進，駛?cè)肷钏畢^(qū)?？v觀本次反腐風暴歷程，可以看出，整治工作涵蓋全領域、全鏈條、全覆蓋，緊盯醫(yī)療系統(tǒng)及整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)、關鍵部門、關鍵人群，堅持受賄行賄一起查。如果將視角放大，會發(fā)現(xiàn)近年醫(yī)藥行業(yè)的反腐歷程，與國家整體反腐工作進程相呼應（見表3）。

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2023年的醫(yī)藥反腐行動，彰顯了中國政府高度重視醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、對醫(yī)藥行業(yè)腐敗問題零容忍的決心。根據(jù)現(xiàn)有政策動態(tài)，可以判斷未來法律建設、政策落實中將進一步加強對醫(yī)療腐敗行為的打擊力度。筆者認為，未來醫(yī)藥反腐行動可能趨于常態(tài)化、持久化，醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)監(jiān)管必將強于以往。為此，筆者建議醫(yī)療相關機構(gòu)和企業(yè)務必重視以下幾點合規(guī)工作：

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一是建立完善合規(guī)體系，樹立全員合規(guī)意識。合規(guī)體系是進行合規(guī)管理的基礎。根據(jù)具體情況不同，機構(gòu)或企業(yè)的合規(guī)體系具有獨特性。實踐中，常有企業(yè)希望照搬其他企業(yè)的合規(guī)制度，借此提升自身合規(guī)管理水平，但往往欲速則不達。例如，大型跨國企業(yè)完備、繁雜的合規(guī)制度并不適用于處于發(fā)展期的企業(yè)。醫(yī)藥企業(yè)應綜合評估自身業(yè)務類型、推廣方式、市場競爭狀況、人員組織架構(gòu)等多方面狀況，制定符合自身需要的合規(guī)體系。

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樹立全員合規(guī)意識，在完善合規(guī)體系工作中至關重要。醫(yī)藥企業(yè)業(yè)務人員的一言一行，都代表著企業(yè)整體的合規(guī)管理水平。因此，合規(guī)并非僅限于企業(yè)高層管理人員職責，每位員工都應成為合規(guī)守護者。企業(yè)可通過開展合規(guī)培訓、舉辦合規(guī)主題活動等方式，提高員工合規(guī)意識。同時，企業(yè)可建立內(nèi)部舉報渠道，對違規(guī)行為及時處理。

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二是切勿迷信“隔離墻"，加強管理合作方。實踐中，經(jīng)常有醫(yī)藥企業(yè)認為，如果企業(yè)合作方出現(xiàn)違規(guī)行為，可隔離本企業(yè)相關風險，因此常放松對經(jīng)銷商或服務商（一般為CSO公司）的監(jiān)管。其實，這種觀念非常危險。

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醫(yī)藥企業(yè)合作方一旦發(fā)生違法違規(guī)行為，首先受到影響的便是醫(yī)藥企業(yè)自身的產(chǎn)品銷售，對企業(yè)業(yè)務造成不利影響；隨著多層次多領域的執(zhí)法推進，合作方違規(guī)行為常常牽扯到醫(yī)藥企業(yè)本身。典型案例是，如CSO接受稅務部門關于虛開增值稅發(fā)票的調(diào)查，那么醫(yī)藥企業(yè)作為發(fā)票接收方，很有可能受到稅務部門的協(xié)查要求。在此情況下，醫(yī)藥企業(yè)一般會被要求提供CSO服務真實性相關說明。如醫(yī)藥企業(yè)疏于對CSO管理而無法提供相關支持材料，可能輕則補繳稅款和滯納金，重則遭受行政處罰。根據(jù)觀察，某些醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會學會作為被監(jiān)管對象，接受相關審計。在此情況下，醫(yī)藥企業(yè)通過協(xié)會學會間接向HCP支付講課費等活動也將暴露在監(jiān)管之下，過往醫(yī)藥企業(yè)將協(xié)學會作為向HCP支付費用的“避風港"想法將不再可取。

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因此，筆者建議醫(yī)藥企業(yè)加強對合作方監(jiān)管，在合作方選擇階段考察對方資質(zhì)實力、人員配備、項目經(jīng)驗、違規(guī)記錄、負面輿情等指標，并在合同中加入合規(guī)條款，加強對合作方的約束。一旦在項目進行過程中發(fā)現(xiàn)高危風險，應及時對合作方進行專項審查，確保項目合規(guī)進行。

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三是把握利益輸送實質(zhì)，防范賄賂新型方式。由于醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)壁壘和行業(yè)門檻，還存在更多藏在“深水區(qū)"的隱形行賄受賄行為，特別是針對“少數(shù)關鍵人士"的利益輸送行為。例如，某些企業(yè)借助學術(shù)研究的名義，以提供科研經(jīng)費方式支持知名專家進行學術(shù)研究。如果這些“科研經(jīng)費"目的在于影響專家對于企業(yè)產(chǎn)品入院、采購、處方等活動的客觀判斷，那么極可能被認為屬于賄賂行為。而這類利益輸送的行為較之以往常見的假借講課費名義行賄，往往更隱蔽性（特別是科研經(jīng)費還可能由企業(yè)通過協(xié)學會、基金會等第三方進行支付），對于企業(yè)合規(guī)監(jiān)管提出更高要求。

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可以說，賄賂形式層出不窮，筆者建議醫(yī)藥企業(yè)嚴格防止利益輸送，企業(yè)直接或間接提供給醫(yī)療機構(gòu)和HCP的各項利益（包括資金支持、物資支持、費用報銷等各項利益），均應考慮其是否具有合法合規(guī)依據(jù)、是否可能對醫(yī)療機構(gòu)和HCP決策構(gòu)成不當影響。在確保不存在不正當利益輸送前提下，有效降低企業(yè)不合規(guī)風險。

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綜上所述，面對“監(jiān)管高壓"，本輪醫(yī)藥反腐行動對于依賴“帶金銷售"模式的企業(yè)是一次強力震懾。長期而言，必將利好真正的依法合規(guī)經(jīng)營方和致力于產(chǎn)品創(chuàng)新和發(fā)展質(zhì)量提升的企業(yè)。