繼2017年8月24日上海市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱"上海食藥監(jiān)"）公布《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法（征求意見稿）》（文末請(qǐng)見分析文章鏈接）之后，2017年9月13日，上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（下稱"上海衛(wèi)計(jì)委"）又接連公布三份文件——《上海市加強(qiáng)藥品使用信息系統(tǒng)規(guī)范管理規(guī)定》（下稱"《藥品使用信息系統(tǒng)管理規(guī)定》"）自9月25日開始實(shí)施，《上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》（下稱"《接待管理規(guī)定》"）、《上海市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》（下稱"《商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》"）自9月15日開始實(shí)施，有效期均為5年。

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三份文件從藥品銷售的三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手：統(tǒng)方、推廣、購銷，旨在落實(shí)2017年8月17日上海市六部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見》中的有關(guān)要求，狠打上述環(huán)節(jié)中形形色色的不合規(guī)行為，防范與遏制藥品回扣現(xiàn)象回潮。三份文件針對(duì)藥品銷售中的四類主體——醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員和醫(yī)藥企業(yè)及其代理人（醫(yī)藥代表）制定了諸多細(xì)致的規(guī)范，體現(xiàn)了上海市進(jìn)一步整治醫(yī)藥購銷腐敗的決心。

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為避免不正當(dāng)商業(yè)目的的統(tǒng)方、防控醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂，自2007年起，原衛(wèi)生部辦公廳在《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院信息系統(tǒng)藥品、高值耗材統(tǒng)計(jì)功能管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2007〕163號(hào)）中，即要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立健全信息系統(tǒng)管理制度，對(duì)醫(yī)院信息系統(tǒng)中有關(guān)藥品、高值耗材使用等信息實(shí)行專人負(fù)責(zé)、加密管理。2013年國家衛(wèi)計(jì)委在《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)"九不準(zhǔn)"》（國衛(wèi)辦發(fā)〔2013〕49號(hào)）中再次強(qiáng)調(diào)禁止商業(yè)目的的統(tǒng)方，要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)嚴(yán)格處方統(tǒng)計(jì)權(quán)限和審批程序。2014年，國家衛(wèi)計(jì)委再出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》（國衛(wèi)糾發(fā)〔2014〕1號(hào)），規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立健全信息系統(tǒng)管理制度的具體措施，并首次明確為不正當(dāng)商業(yè)目的而統(tǒng)方的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員、信息技術(shù)人員的責(zé)任。面對(duì)愈發(fā)嚴(yán)峻的醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂形勢，在《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》的基礎(chǔ)上，上海衛(wèi)計(jì)委制定了《藥品使用信息系統(tǒng)管理規(guī)定》，進(jìn)一步細(xì)化了對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理藥品使用信息系統(tǒng)的要求。

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《藥品使用信息系統(tǒng)管理規(guī)定》共計(jì)6章22條，設(shè)置了13條具體的管理措施，包括崗位管理、使用權(quán)限管理、運(yùn)維權(quán)限管理、痕跡管理、網(wǎng)絡(luò)管理、監(jiān)控管理、保密管理、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)服務(wù)、機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)控、行業(yè)藥品監(jiān)控、數(shù)據(jù)質(zhì)量、電子簽名，主要通過信息技術(shù)的方法來監(jiān)督把控使用信息系統(tǒng)過程中的行為。重點(diǎn)措施包括：

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1、以最小夠用為原則，嚴(yán)格管理有關(guān)工作人員的操作權(quán)限

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對(duì)于信息系統(tǒng)藥品（耗材）的統(tǒng)計(jì)、批量查詢權(quán)限，按照最小夠用原則按人進(jìn)行授權(quán)登記，關(guān)閉工作人員非工作崗位的操作權(quán)限；對(duì)于信息系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)的操作權(quán)限，按照最小夠用原則，與具體運(yùn)維人員綁定，秉承了國家層面對(duì)有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材等統(tǒng)計(jì)功能實(shí)行"專人負(fù)責(zé)"的規(guī)定。

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2、安裝"防統(tǒng)方"軟件，保留相關(guān)工作人員的操作痕跡

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2012年11月12日，原上海市衛(wèi)生局公布《關(guān)于本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)安裝防"統(tǒng)方"軟件的通知》，要求上海市二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2013年3月底前全部完成防"統(tǒng)方"軟件安裝（含自行開發(fā)），有條件的一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可主動(dòng)安裝。而本次規(guī)定項(xiàng)下，上海市所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)安裝應(yīng)用"防統(tǒng)方"軟件。

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相比于國家衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)統(tǒng)方管理的規(guī)定》提出要在信息系統(tǒng)中設(shè)置重要和敏感信息查詢留痕功能，本次規(guī)定已不再將留痕對(duì)象限制在重要和敏感信息查詢上，而是進(jìn)一步要求醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)保留藥品（耗材）統(tǒng)計(jì)和批量查詢操作的痕跡、信息系統(tǒng)運(yùn)維操作的痕跡，我們理解，這意味著全部的藥品（耗材）統(tǒng)計(jì)和批量查詢以及信息系統(tǒng)運(yùn)維的操作信息均須留痕。

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3、對(duì)涉藥信息系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)（批量查詢）等關(guān)鍵崗位的工作點(diǎn)位進(jìn)行視頻監(jiān)控

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這一措施在上海市尚屬首次實(shí)施，但除了"監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)至少保存一個(gè)月"之外，《藥品使用信息系統(tǒng)管理規(guī)定》對(duì)視頻監(jiān)控設(shè)備的配置數(shù)量、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控時(shí)間、監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的處理等均語焉不詳，該措施的作用與未來落實(shí)情況尚屬未知。

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4、建立醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的監(jiān)控機(jī)制，重點(diǎn)監(jiān)測抗生素、輔助用藥、營養(yǎng)性藥品、自費(fèi)高價(jià)藥

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"指導(dǎo)地方對(duì)輔助性、營養(yǎng)性等高價(jià)藥品列出具體清單，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控"是《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)》（國辦發(fā)〔2017〕37號(hào)，下稱"37號(hào)文"）中的重點(diǎn)工作任務(wù)之一，《藥品使用信息系統(tǒng)管理規(guī)定》響應(yīng)該重點(diǎn)工作任務(wù)的要求，也做出了相應(yīng)規(guī)定，但內(nèi)容比較籠統(tǒng)，尚無具體措施。

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《藥品回扣治理意見》明確提出要規(guī)范醫(yī)藥代表接待，實(shí)行醫(yī)藥代表登記備案管理。上海食藥監(jiān)發(fā)布《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法（征求意見稿）》，規(guī)定醫(yī)藥代表必須在食藥監(jiān)系統(tǒng)下登記，而上海衛(wèi)計(jì)委9月13日發(fā)布的《接待管理規(guī)定》，則旨在針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展活動(dòng)的備案環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。

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《接待管理規(guī)定》共計(jì)6章19條，核心接待措施如下：

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1、雙登記備案+醫(yī)藥代表持證進(jìn)出

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醫(yī)療代表登記備案工作包括兩方面，一方面是醫(yī)藥代表需按照食品藥品監(jiān)督部門的要求進(jìn)行登記，另一方面是醫(yī)藥代表還需在其所開展業(yè)務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案。根據(jù)《接待管理規(guī)定》，醫(yī)藥企業(yè)及其醫(yī)藥代表如果想進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，均需在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記備案，其中醫(yī)藥代表還需已經(jīng)在"上海市醫(yī)藥代表登記系統(tǒng)"中登記備案，并出示由該系統(tǒng)生成的登記憑證，才可以在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)登記備案，且進(jìn)入時(shí)必須佩帶該機(jī)構(gòu)制作的統(tǒng)一工作牌。

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2、接待流程"三定一有"，違者后果嚴(yán)重

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"三定一有"指的是，醫(yī)藥代表對(duì)醫(yī)生的拜訪活動(dòng)必須遵循定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄的流程。在此之前，上海衛(wèi)計(jì)委曾在《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)和整治藥品回扣的實(shí)施意見中》（滬衛(wèi)計(jì)糾〔2017〕003號(hào)）中提出"建立醫(yī)藥代表定時(shí)定點(diǎn)接待制度"（可視為"兩定"），后在《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見》（滬衛(wèi)計(jì)醫(yī)〔2017〕035號(hào)）中進(jìn)一步提出按照"三定一有"（定時(shí)間、地點(diǎn)、人員，有記錄）完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部接待醫(yī)藥代表流程。本次《接待管理規(guī)定》再次明確了"三定一有"制度。

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醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未建立"三定一有"制度的，衛(wèi)生計(jì)生部門將給予不良行為記2分，并責(zé)令限期改正。未嚴(yán)格執(zhí)行"三定一有"制度的，首次發(fā)現(xiàn)，衛(wèi)生計(jì)生部門將給予不良行為記2分，并責(zé)令限期改正，約談相關(guān)管理部門負(fù)責(zé)人；發(fā)現(xiàn)兩次，不良行為增記2分，責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)、誡勉談話相關(guān)管理部門負(fù)責(zé)人；發(fā)現(xiàn)三次以上，不良行為增記2分，誡勉談話醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，對(duì)相關(guān)管理部門負(fù)責(zé)人調(diào)整職務(wù)。

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員違反"三定一有"接待規(guī)定的，發(fā)現(xiàn)一次約談本人及科室負(fù)責(zé)人，發(fā)現(xiàn)兩次停止醫(yī)師處方權(quán)3-6個(gè)月，情節(jié)嚴(yán)重的，暫停執(zhí)業(yè)，吊銷執(zhí)業(yè)證書。

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醫(yī)藥代表在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)外開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)保安將予以驅(qū)離，上報(bào)相關(guān)管理部門并被記入誠信檔案。同時(shí)，發(fā)現(xiàn)一次約談涉事企業(yè)，發(fā)現(xiàn)兩次醫(yī)藥代表代理的藥品被停止采購3-6個(gè)月，發(fā)現(xiàn)三次涉事企業(yè)被列入黑名單，并被通報(bào)市食藥監(jiān)和藥品集中采購管理部門。

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3、禁止醫(yī)藥代表進(jìn)入診療區(qū)域，重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行視頻監(jiān)控

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《接待管理規(guī)定》嚴(yán)禁醫(yī)藥企業(yè)及其代理人在門診、住院部、檢驗(yàn)科、設(shè)備科、藥劑和信息管理部門等醫(yī)療診療重點(diǎn)區(qū)域活動(dòng)。為了對(duì)醫(yī)藥企業(yè)及醫(yī)藥代表在醫(yī)院的活動(dòng)軌跡進(jìn)行監(jiān)督，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須在重點(diǎn)區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備，有條件的可借助人臉識(shí)別技術(shù)發(fā)現(xiàn)、記錄、留存醫(yī)藥代表的活動(dòng)軌跡，及時(shí)發(fā)現(xiàn)進(jìn)入上述重點(diǎn)區(qū)域的醫(yī)藥代表，并予以驅(qū)離。

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自2007年開始，原衛(wèi)生部便發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（衛(wèi)政法發(fā)〔2007〕28號(hào)），要求各省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立商業(yè)賄賂不良記錄。該規(guī)定在2013年被更具體的《關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》（國衛(wèi)法制發(fā)〔2013〕50號(hào)，下稱"2013年國家衛(wèi)計(jì)委50號(hào)文"）取代。本次上海市《商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》共計(jì)5章24條，主要規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員、醫(yī)藥企業(yè)及醫(yī)藥代表的哪些行為屬于商業(yè)賄賂以及相應(yīng)的處理措施，便是在2013年國家衛(wèi)計(jì)委50號(hào)文的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)和細(xì)化了相關(guān)內(nèi)容。

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《商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》中的不少內(nèi)容與2013年國家衛(wèi)計(jì)委50號(hào)文的規(guī)定一致，如應(yīng)當(dāng)列入商業(yè)賄賂不良記錄的情形、簽署采購合同時(shí)應(yīng)當(dāng)簽署廉潔購銷合同、被列入商業(yè)賄賂不良記錄當(dāng)事人可進(jìn)行陳述、申辯、必要時(shí)可聽證等。除強(qiáng)調(diào)之前制度的規(guī)定外，以下內(nèi)容值得注意：

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1、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員的禁止行為

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《商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》以列舉+兜底條款的方式禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員有下列行為：

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值得注意的是，第4項(xiàng)以列舉+兜底的方式禁止醫(yī)生收取臨床促銷費(fèi)等提成性質(zhì)的費(fèi)用，并沒有明確涉及醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會(huì)議的講課費(fèi)、會(huì)議或?qū)W術(shù)項(xiàng)目贊助費(fèi)這類學(xué)術(shù)費(fèi)用。就此類學(xué)術(shù)費(fèi)用的合規(guī)尺度，一直沒有明確標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致試圖進(jìn)行合規(guī)管理的企業(yè)也無所適從。我們一直主張，醫(yī)生付出了勞務(wù)，收取相應(yīng)的勞務(wù)報(bào)酬，或者企業(yè)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的會(huì)議或項(xiàng)目提供贊助、捐贈(zèng)等，并非當(dāng)然違法違規(guī)，但是需要審慎審核行為目的以及具體操作形式。如果醫(yī)生收取的勞務(wù)報(bào)酬與其付出的勞務(wù)不匹配，相關(guān)費(fèi)用與會(huì)議或項(xiàng)目所需不成比例，支付與入賬手續(xù)不規(guī)范，甚至費(fèi)用支出與醫(yī)生的處方量存在潛在聯(lián)系，則當(dāng)然有被認(rèn)定為商業(yè)賄賂的風(fēng)險(xiǎn)。鑒于實(shí)踐中存在利用這些名義變相給予醫(yī)生回扣的情形，有的省市干脆一律禁止醫(yī)生受資助參加研討交流，例如鄭州市衛(wèi)計(jì)委便在2017年醫(yī)療行風(fēng)整治活動(dòng)實(shí)施方案中提出，"各科室及醫(yī)務(wù)人員不得利用執(zhí)業(yè)之便收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣、提成或其他好處（如：資助參觀、旅游、考察、會(huì)議研討交流等）。"雖然上海市此次未明確涉及相關(guān)費(fèi)用，但對(duì)于支付學(xué)術(shù)費(fèi)用的審核無疑仍是目前的監(jiān)管重點(diǎn)，學(xué)術(shù)費(fèi)用支付有變相商業(yè)賄賂嫌疑的，依然會(huì)受到工商局的查處，醫(yī)藥企業(yè)亦不能掉以輕心。

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2、處罰細(xì)致且嚴(yán)厲，責(zé)任覆蓋各個(gè)主體

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2013年國家衛(wèi)計(jì)委50號(hào)文對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受賄賂的處理規(guī)定十分概括籠統(tǒng)，僅僅指出"給予處分，沒收違法所得，并對(duì)違法行為情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書"，而且也缺乏醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收受賄賂及其責(zé)任的規(guī)定。而本次《商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》的責(zé)任部分則涉及醫(yī)藥企業(yè)及代理人、涉事醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)管理人員、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、上級(jí)主管部門等各個(gè)主體，并規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其部門（科室）受賄的處理措施。

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其中，對(duì)列入商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥企業(yè)及其代理人的處理與2013年國家衛(wèi)計(jì)委50號(hào)文大體相同，1次列入上海市商業(yè)賄賂不良記錄或5年內(nèi)2次以上列入國家衛(wèi)計(jì)委公布的其他省區(qū)市商業(yè)賄賂不良記錄的，暫停涉事藥品采購資格（短缺品種除外）2年，不接受其產(chǎn)品參加集中采購的申請(qǐng)；1次列入國家衛(wèi)計(jì)委公布的其他省區(qū)市商業(yè)賄賂不良記錄的，2年內(nèi)招標(biāo)、采購評(píng)分時(shí)做減分處理。

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在對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員的處理方面，一個(gè)最大的特點(diǎn)是，工作人員收受賄賂，不僅本人受到嚴(yán)厲處罰（不滿1000元即被批評(píng)教育、通報(bào)批評(píng)，取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)、職稱評(píng)定資格；1000元以上不滿5000元的，除前述處罰措施外，還可能被低聘、緩聘、解職待聘，乃至?xí)和?個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；5000元以上或2次以上收受商業(yè)賄賂或主動(dòng)索取商業(yè)賄賂的，即被解聘、吊銷執(zhí)業(yè)證書），其所在部門（科室）負(fù)責(zé)人、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都要受到處罰，甚至該醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的上級(jí)主管部門也可能受到牽連。

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根據(jù)上文所述，三份文件強(qiáng)調(diào)和細(xì)化了許多新制度，例如，在藥品使用信息系統(tǒng)的管理方面，《藥品使用信息系統(tǒng)管理規(guī)定》從人員、權(quán)限、技術(shù)的制度建設(shè)和執(zhí)行上對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理提出了具體詳細(xì)的要求；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥代表的管理方面，《接待管理規(guī)定》從進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥代表的資格，接待的時(shí)間、地點(diǎn)、人員，配套的監(jiān)督措施方面都提出了具體詳細(xì)的要求；在商業(yè)賄賂行為以及不良記錄的管理方面，《商業(yè)賄賂不良記錄管理規(guī)定》亦明確列舉了諸多具體情形，并建立不良記錄報(bào)告、核實(shí)與公布制度。與新制度相匹配的是監(jiān)管技術(shù)的升級(jí)完善，比如對(duì)關(guān)鍵崗位工作點(diǎn)位進(jìn)行視頻監(jiān)控，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行監(jiān)控，采用人臉識(shí)別技術(shù)記錄醫(yī)藥企業(yè)及其代理人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的活動(dòng)軌跡等。而且，責(zé)任落實(shí)也較為嚴(yán)苛細(xì)致，責(zé)任主體擴(kuò)大，處理措施更豐富?？偠灾?，無論對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)還是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)的行為規(guī)范更趨完善。

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對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)而言，當(dāng)務(wù)之急是改革內(nèi)部規(guī)范，與三份文件增設(shè)的新制度規(guī)定相銜接，以確保自身及醫(yī)藥代表的行為合法合規(guī)。

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根據(jù)《接待管理規(guī)定》，只有在相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了事先備案的醫(yī)藥企業(yè)及其醫(yī)藥代表，才能進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)，而只有在"上海市醫(yī)藥代表登記系統(tǒng)"進(jìn)行了醫(yī)藥代表登記備案的醫(yī)藥代表才有資格在醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案?！渡虾Ｊ嗅t(yī)藥代表登記管理試行辦法》（如前所述，2017年8月22日已出臺(tái)了征求意見稿）近期可能出臺(tái)，我們在《沖擊在即——首個(gè)醫(yī)藥代表登記管理辦法揭開面紗》一文中，即介紹并分析了該辦法對(duì)醫(yī)藥代表登記的具體要求和影響，以及醫(yī)藥企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略。實(shí)際上，《接待管理規(guī)定》是從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的角度出發(fā)，與《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法》相輔相成，因此，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)建立專業(yè)化醫(yī)藥代表隊(duì)伍，按照《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法》的規(guī)定將符合要求的醫(yī)藥代表登記備案，以符合進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展業(yè)務(wù)的前提條件。

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根據(jù)三份文件中的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)藥代表的推廣活動(dòng)會(huì)在很大程度上受限。時(shí)值"整風(fēng)"時(shí)期，建議醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)真研讀三份文件，遵守相關(guān)規(guī)范，特別是《接待管理規(guī)定》中對(duì)醫(yī)藥代表開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的規(guī)范，重新梳理和審查醫(yī)藥代表的管理制度，按照新規(guī)對(duì)醫(yī)藥代表進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，短期內(nèi)適當(dāng)降低醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院的頻率，提供醫(yī)生感興趣的資訊，調(diào)整醫(yī)藥代表績效考核體系以適應(yīng)監(jiān)管要求，避免觸及制度紅線；鑒于之前很多醫(yī)藥代表都背負(fù)了銷售任務(wù)，醫(yī)藥企業(yè)的銷售模式也隨之需要調(diào)整。

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如前所述，當(dāng)前趨勢下，醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院進(jìn)行推廣活動(dòng)大幅受限，所幸正處大數(shù)據(jù)時(shí)代，醫(yī)藥企業(yè)可以利用線上渠道開展業(yè)務(wù)，如進(jìn)行遠(yuǎn)程拜訪、遠(yuǎn)程培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)會(huì)議、在線教育，通過醫(yī)生社區(qū)等數(shù)字平臺(tái)保持與加強(qiáng)同醫(yī)院和醫(yī)生之間的聯(lián)系等，進(jìn)行合規(guī)的學(xué)術(shù)推廣互動(dòng)，將產(chǎn)品信息精確傳達(dá)到目標(biāo)醫(yī)生，以達(dá)到推廣的效果。

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對(duì)參與上海市醫(yī)藥產(chǎn)品交易的企業(yè)而言，上述規(guī)范將直接沖擊醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)行推廣模式以及對(duì)醫(yī)藥代表的管理與考核制度；對(duì)其他省市的藥企而言，由于上海市為首家出臺(tái)類似新規(guī)定的城市，相關(guān)內(nèi)容很有可能被其他省市參照借鑒，因此亦應(yīng)未雨綢繆。

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