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答：瑞德西韋是吉利德公司的產(chǎn)品，在中國(guó)有專利保護(hù)。

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瑞德西韋（Remdesivir，江湖譯名"人民的希望"）是吉利德公司2013年開(kāi)發(fā)的一款抗逆轉(zhuǎn)錄RNA病毒的藥物，這款藥物最早是為了治療埃博拉病毒，但是療效不甚理想，進(jìn)而嘗試用于SARS和MERS這樣的冠狀病毒治療。最近發(fā)現(xiàn)有可能是治療新冠病毒的特效藥，2020年2月4日已經(jīng)在中國(guó)開(kāi)始臨床試驗(yàn)。

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根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站公開(kāi)的信息，吉利德公司有六項(xiàng)與瑞德西韋相關(guān)的專利或?qū)＠暾?qǐng)，分別為ZL201180035776.1、ZL201510615482.6、CN201580059613.5、CN201580059611.6、CN201680066796.8和CN201880028988.9。

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其中，ZL201180035776.1和ZL201510615482.6號(hào)專利已經(jīng)獲得授權(quán)，ZL201180035776.1保護(hù)瑞德西韋化合物、藥物組合物及其針對(duì)副黏病毒科病毒感染的制藥用途；?ZL201510615482.6保護(hù)與瑞德西韋結(jié)構(gòu)相似的鹵代化合物、藥物組合物及其針對(duì)副黏病毒科病毒感染的制藥用途。CN201580059613.5、CN201580059611.6、CN201680066796.8和CN201880028988.9仍在專利申請(qǐng)過(guò)程中，分別保護(hù)瑞德西韋的制備方法、針對(duì)絲狀病毒科、沙粒病毒科、冠狀病毒科病毒感染的制藥用途以及瑞德西韋的晶型結(jié)構(gòu)。類(lèi)似的藥物化合物、組合物、制藥用途、制備方法與晶型組合的專利保護(hù)方式在醫(yī)藥行業(yè)非常常見(jiàn)，有利于形成專利保護(hù)網(wǎng)、排除競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

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答：同一個(gè)藥品可以同時(shí)存在多個(gè)專利，武漢病毒研究所也可以申請(qǐng)專利。

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藥品專利包括很多類(lèi)型，同一個(gè)藥品有多個(gè)專利保護(hù)非常常見(jiàn)。瑞德西韋屬于化學(xué)藥物，業(yè)內(nèi)常會(huì)把化藥專利分為一級(jí)專利和二級(jí)專利，一級(jí)專利通常是指保護(hù)藥物化合物的專利，而二級(jí)專利則指圍繞著藥物化合物衍生出來(lái)的一系列專利，包括藥物組合物、制藥用途、制備方法、晶型結(jié)構(gòu)等等。

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就直接相關(guān)的一級(jí)專利以及相應(yīng)二級(jí)專利的申請(qǐng)主體，法律并無(wú)相應(yīng)禁止性規(guī)定。一個(gè)專利能否授權(quán)，僅考察其是否符合《專利法》所規(guī)定的"新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性"等授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)，而不會(huì)審查申請(qǐng)主體是誰(shuí)。也就是說(shuō)，即便沒(méi)有化合物這樣的一級(jí)專利，也可以申請(qǐng)相應(yīng)的二級(jí)專利。?

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在化學(xué)藥物領(lǐng)域，當(dāng)某個(gè)有價(jià)值的化學(xué)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)后，相關(guān)研發(fā)會(huì)很活躍。參與研發(fā)的主體不僅包括該化學(xué)結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)者，也包括很多其他機(jī)構(gòu)。對(duì)于其他機(jī)構(gòu)的研發(fā)，只要有新的改良、發(fā)現(xiàn)，能夠達(dá)到專利法規(guī)定的"新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性"等可專利性標(biāo)準(zhǔn)，就可以獲得專利授權(quán)。當(dāng)然，這種在已有化學(xué)結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上的"再研發(fā)"在在創(chuàng)新度和價(jià)值上往往不能與化學(xué)結(jié)構(gòu)相提并論，且經(jīng)將來(lái)的實(shí)施也要經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)者的授權(quán)。武漢病毒研究所申請(qǐng)的專利，是瑞德西韋化合物的用途專利，屬于基于瑞德西韋化合物而的二級(jí)專利。

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答：存在授權(quán)的可能性。

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此前提到瑞德西韋有一項(xiàng)專利申請(qǐng)已經(jīng)公開(kāi)了瑞德西韋治療冠狀病毒科病毒感染的用途，而武漢病毒研究所的專利申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)抗2019新型冠狀病毒的用途。2019新型冠狀病毒屬于冠狀科病毒的一種，兩者屬于上位概念和下位概念的關(guān)系。

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根據(jù)《專利審查指南》的規(guī)定，已公開(kāi)的上位概念并不破壞下位概念的新穎性。也就是說(shuō)，雖然吉利德專利公開(kāi)了冠狀病毒的相關(guān)方案，但就冠狀病毒的一種——2019新型冠狀病毒，武漢病毒研究所的申請(qǐng)存在授權(quán)的可能性。當(dāng)然，專利是否能夠獲得授權(quán)，還需考量武漢病毒研究所專利申請(qǐng)是否符合前述"三性"的要求。

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答：是的。

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藥品既要使用瑞德西韋這一化合物，同時(shí)也要注明適應(yīng)癥包括新型冠狀病毒。就使用瑞德西韋化合物而言，需要獲得吉利德公司的許可，就治療新型冠狀病毒感染這一適應(yīng)癥而言，需要武漢病毒研究所的許可。

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答：目前無(wú)法進(jìn)行公開(kāi)查詢。

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根據(jù)《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序包括受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)5個(gè)階段，專利申請(qǐng)公布之前，公開(kāi)渠道均無(wú)法查詢?！秾＠ā返?4條規(guī)定了發(fā)明專利申請(qǐng)公布的時(shí)間，即國(guó)務(wù)院專利行政部門(mén)經(jīng)初步審查認(rèn)為發(fā)明專利申請(qǐng)符合專利法要求的，自申請(qǐng)日起滿18個(gè)月即行公布，也可以根據(jù)申請(qǐng)人的請(qǐng)求提前公布其申請(qǐng)。而根據(jù)武漢病毒研究所網(wǎng)站上公布的信息，其提出專利申請(qǐng)的時(shí)間是2020年1月21日，目前應(yīng)當(dāng)仍處于初步審查階段，尚未進(jìn)行公布，因此，無(wú)法通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等公開(kāi)渠道查詢到相關(guān)信息。

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答：藥品發(fā)明不符合實(shí)用新型的定義，通常只能申請(qǐng)發(fā)明專利。

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中國(guó)《專利法》規(guī)定了發(fā)明、實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)三種專利類(lèi)型。其中，發(fā)明專利的保護(hù)期是20年，實(shí)用新型和外觀專利的保護(hù)期是10年，均自專利申請(qǐng)日起算。發(fā)明專利的授權(quán)需要經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)審查，判斷是否符合新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性及其他授權(quán)條件后才能獲得授權(quán)。實(shí)用新型和外觀專利申請(qǐng)不需要經(jīng)過(guò)實(shí)質(zhì)審查即可以授權(quán)，所以實(shí)用新型的授權(quán)速度的確大大快于發(fā)明專利。

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雖然實(shí)用新型專利授權(quán)速度快，但是藥品的特殊性決定了藥品專利只能申請(qǐng)發(fā)明專利?！秾＠ā返?條規(guī)定，發(fā)明專利用于保護(hù)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)，實(shí)用新型專利用于保護(hù)產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或者其結(jié)合，換言之保護(hù)有確定形狀、構(gòu)造且占據(jù)一定空間的實(shí)體。醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明無(wú)論是化合物結(jié)構(gòu)，組合物的組分和配比，還是制備方法、劑型、晶型、制藥用途，都不涉及"產(chǎn)品的形狀、構(gòu)造或其結(jié)合"，不符合中國(guó)專利法實(shí)用新型的定義。所以，除了藥品包裝可能申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)專利之外，其他涉及藥品的專利都是發(fā)明專利。

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答：在出現(xiàn)流行病、傳染病等重大疫情的情況下，如果專利權(quán)人拒絕許可，政府可能啟動(dòng)專利強(qiáng)制許可。

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專利權(quán)是一種具有國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行力的排他性私有權(quán)利，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高度依賴專利保護(hù)的行業(yè)，因?yàn)樗幤费邪l(fā)耗時(shí)費(fèi)力、投入巨大，原研藥廠需要通過(guò)藥品專利的排他保護(hù)排除競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，收回研發(fā)成本并獲益。但是，在出現(xiàn)流行病、傳染病等重大疫情的情況下，如果藥品的專利權(quán)人拒絕許可，則可能對(duì)生命安全和公共健康造成嚴(yán)重威脅。為了防止涉及公共利益時(shí)可能出現(xiàn)的藥品排他性壟斷，TRIPS 協(xié)議規(guī)定了在"發(fā)生全國(guó)性緊急狀態(tài)或其他極端緊急狀態(tài)或?yàn)楣驳姆巧虡I(yè)性目的"，成員國(guó)政府可以通過(guò)啟動(dòng)專利強(qiáng)制許可實(shí)施專利藥物，達(dá)到救助公共安全的目的。

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中國(guó)已經(jīng)建立了較為完備的強(qiáng)制許可制度，《專利法》、《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》和《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》等法律法規(guī)對(duì)強(qiáng)制許可的審查、強(qiáng)制許可費(fèi)用的裁決及強(qiáng)制許可的終止程序等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。因此，在國(guó)家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件、防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺或等非常情況時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委等醫(yī)藥主管部門(mén)可以向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提出建議，啟動(dòng)專利的強(qiáng)制許可程序。

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綜觀世界，印度、泰國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)等均有頒發(fā)過(guò)藥品強(qiáng)制許可的實(shí)例。然而，自從強(qiáng)制許可制度進(jìn)入立法以來(lái)，中國(guó)尚未以任何理由頒發(fā)過(guò)任何強(qiáng)制許可?？傮w上，中國(guó)對(duì)強(qiáng)制許可持審慎態(tài)度。美國(guó)作為原研藥廠密集且藥品產(chǎn)能巨大的國(guó)家，對(duì)藥品專利強(qiáng)制許可持強(qiáng)烈的反對(duì)態(tài)度，因?yàn)閺?qiáng)制許可會(huì)破壞專利制度下的創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，打擊了原研藥廠創(chuàng)新藥品研發(fā)的積極性。

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"瑞德西韋"當(dāng)下不存在頒發(fā)強(qiáng)制許可的必要。吉列德與中國(guó)政府的談判非常順利，應(yīng)該已經(jīng)達(dá)成了一攬子協(xié)議。目前，瑞德西韋在中國(guó)的綠色審批通道下，順利進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

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答：不是，不享有。

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PCT（Patent Cooperation Treaty）是一個(gè)簡(jiǎn)化專利申請(qǐng)流程的國(guó)際條約，中國(guó)于1994年1月1日加入。 PCT的主要作用在于簡(jiǎn)化申請(qǐng)流程，即，權(quán)利人要在多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)專利的時(shí)候，不必分別向每個(gè)國(guó)家分別提起申請(qǐng)，而僅需向所在國(guó)（假定為PCT的成員國(guó)）的專利審查機(jī)構(gòu)提交一次申請(qǐng)即可。

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需要說(shuō)明的是， PCT僅僅是對(duì)申請(qǐng)程序的簡(jiǎn)化，而不涉及"專利申請(qǐng)是否符合授權(quán)條件"等實(shí)質(zhì)內(nèi)容的判斷。因此，盡管大家常常把"PCT國(guó)際申請(qǐng)"稱為"國(guó)際專利"，但是PCT國(guó)際申請(qǐng)僅僅是未經(jīng)審查、處于PCT國(guó)際階段的專利申請(qǐng)，不涉及專利的實(shí)質(zhì)性授權(quán)和保護(hù)。PCT國(guó)際申請(qǐng)是否能夠最終獲得授權(quán)，需要在PCT國(guó)際申請(qǐng)進(jìn)入具體國(guó)家后，根據(jù)各個(gè)國(guó)家的專利法進(jìn)行實(shí)質(zhì)性判斷，并且授權(quán)以后對(duì)專利排他性保護(hù)也僅限于該國(guó)境內(nèi)。比如，某中國(guó)申請(qǐng)人通過(guò)PCT途徑進(jìn)入了美國(guó)和日本，專利是否能夠授權(quán)，需由美國(guó)、日本的專利機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)質(zhì)審查，授權(quán)后也僅能在美國(guó)、日本獲得保護(hù)，不會(huì)及于其他國(guó)家。

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因此，從簡(jiǎn)化程序、向一個(gè)國(guó)家提交即具有多國(guó)指定效力的角度而言， "PCT申請(qǐng)"是有國(guó)際化性質(zhì)。但是，鑒于PCT國(guó)際申請(qǐng)必須進(jìn)入各個(gè)指定國(guó)之后才具有授權(quán)的可能性，PCT國(guó)際申請(qǐng)不是國(guó)際專利，也不享有全球范圍內(nèi)的專利排他保護(hù)。

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