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專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定生效時(shí)間對(duì)藥品帶量采購(gòu)的影響與應(yīng)對(duì)
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為了讓患者用上降價(jià)藥物,我國(guó)積極探索推行"帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一"的藥品集中采購(gòu)制度。2018年11月,中央全面深化改革委員會(huì)審議通過(guò)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》,提出"帶量采購(gòu)、以量換價(jià)"的試點(diǎn)方案,按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購(gòu)總量進(jìn)行帶量采購(gòu)。隨即,北京、上海、天津、重慶4個(gè)直轄市和廣州、深圳、西安、大連、成都、廈門、沈陽(yáng)7個(gè)城市共11個(gè)試點(diǎn)城市開展了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)("4+7"試點(diǎn)),聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布31個(gè)藥品帶量采購(gòu)品種和約定采購(gòu)量。2019年2月28日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號(hào)),正式施行國(guó)家組織的"4+7"帶量采購(gòu)。2019年9月24日,國(guó)家醫(yī)保局等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》(醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)),將原來(lái)在11個(gè)試點(diǎn)城市的藥品重新組織競(jìng)價(jià),參加國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍的省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)在上海開展聯(lián)合招采并產(chǎn)生擬中選結(jié)果,"4+7"試點(diǎn)擴(kuò)大范圍到全國(guó),擬中選藥品價(jià)格平均下降59%。2019年11月26日,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》,明確提出,發(fā)揮醫(yī)保對(duì)藥品價(jià)格引導(dǎo)作用,深化藥品集中帶量采購(gòu)制度改革,堅(jiān)持"帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一"的方向,促使藥品價(jià)格回歸合理水平。[1]可以說(shuō),帶量采購(gòu)制度有助于解決現(xiàn)行招標(biāo)采購(gòu)中的量?jī)r(jià)脫鉤使得藥價(jià)不能明顯下降的問(wèn)題以及采購(gòu)分散使得議價(jià)能力不足問(wèn)題[2],同時(shí)也更好地促進(jìn)了原研藥和仿制藥的充分競(jìng)爭(zhēng)[3],推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變。由于藥品帶量采購(gòu)直接關(guān)系到原研藥和仿制藥之間的競(jìng)爭(zhēng),專利問(wèn)題就成為藥品帶量采購(gòu)中無(wú)法回避的重要問(wèn)題。尤其是,在原研藥專利權(quán)被宣告無(wú)效、處于專利行政訴訟審理過(guò)程中,仿制藥是否可以參與帶量采購(gòu)?如果未來(lái)專利行政訴訟撤銷宣告專利權(quán)無(wú)效的審查決定,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重新作出維持專利權(quán)有效的審查決定,那么原研藥專利權(quán)人的利益如何救濟(jì)?本文擬對(duì)上述問(wèn)題進(jìn)行分析。
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一、關(guān)鍵問(wèn)題:專利權(quán)效力如何?
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仿制藥入市的關(guān)鍵是原研藥的專利權(quán)保護(hù)已經(jīng)失效。以藥品帶量采購(gòu)的實(shí)際情況進(jìn)行說(shuō)明,2019年6月,國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家,對(duì)國(guó)內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)、臨床供應(yīng)短缺(競(jìng)爭(zhēng)不充分)以及企業(yè)主動(dòng)申報(bào)的藥品進(jìn)行遴選論證,提出了《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》。三個(gè)多月后,《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》于2019年10月正式發(fā)布。除了利匹韋林片劑25mg外,《第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄建議清單》的其余產(chǎn)品都進(jìn)入目錄。強(qiáng)生的抗艾滋病新藥利匹韋林2018年10月才在中國(guó)內(nèi)地上市,為新一代非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,最終沒(méi)有出現(xiàn)在首批正式目錄中。預(yù)計(jì)與其專利尚未到期有關(guān)。[4]之所以考慮專利是否到期,就是需要判斷原研藥的專利權(quán)是否失效,如果原研藥的專利權(quán)已經(jīng)失效,那么仿制藥入市的知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)可控,仿制藥廠可以參與藥品帶量采購(gòu)。反之亦然,如果原研藥的專利權(quán)仍處于合法有效狀態(tài),那么仿制藥入市的知識(shí)產(chǎn)權(quán)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)較高,仿制藥廠參與藥品帶量采購(gòu)的條件值得討論。
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接下來(lái)的關(guān)鍵問(wèn)題是,原研藥的專利權(quán)何時(shí)終止?這個(gè)問(wèn)題在沒(méi)有專利權(quán)效力糾紛的情況下非常明確。亦即,《中華人民共和國(guó)專利法》(以下簡(jiǎn)稱"《專利法》")第42條規(guī)定,發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年,實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為十年,均自申請(qǐng)日起計(jì)算。發(fā)明專利權(quán)自申請(qǐng)日起計(jì)算超過(guò)20年,或者實(shí)用新型專利權(quán)、外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)自申請(qǐng)日起計(jì)算超過(guò)10年[5],專利權(quán)失效??紤]到2021年6月1日起實(shí)施的專利法第四次修改內(nèi)容,亦即2020年10月17日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十二次會(huì)議審議通過(guò)的《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)專利法>的決定》增加的專利權(quán)保護(hù)期補(bǔ)償制度。該修改內(nèi)容的第42條第2、3款規(guī)定,"自發(fā)明專利申請(qǐng)日起滿四年,且自實(shí)質(zhì)審查請(qǐng)求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求,就發(fā)明專利在授權(quán)過(guò)程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償,但由申請(qǐng)人引起的不合理延遲除外。為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間,對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過(guò)五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過(guò)十四年。"在2021年6月1日專利法第四次修改內(nèi)容實(shí)施后,原研藥保護(hù)期需要進(jìn)一步考慮專利保護(hù)期補(bǔ)償。進(jìn)一步,《專利法》第44條也明確規(guī)定了沒(méi)有按照規(guī)定繳納年費(fèi)的、專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán)的情形下,專利權(quán)在保護(hù)期限屆滿前終止。同時(shí)規(guī)定了專利權(quán)在保護(hù)期限屆滿前終止的程序由國(guó)務(wù)院專利行政部門登記和公告。
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"原研藥的專利權(quán)何時(shí)終止"這個(gè)問(wèn)題在有專利權(quán)效力糾紛的情況下非常復(fù)雜。涉及到如下情形:第一,民事主體針對(duì)原研藥專利權(quán)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提起無(wú)效宣告請(qǐng)求,無(wú)效宣告請(qǐng)求審查過(guò)程中,該專利權(quán)處于何種效力;第二,民事主體針對(duì)原研藥專利權(quán)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提起無(wú)效宣告請(qǐng)求,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局經(jīng)過(guò)審查作出維持專利權(quán)有效的決定,尤其是民事主體針對(duì)該無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定提起專利行政訴訟的情況下,該專利權(quán)處于何種效力;第三,民事主體針對(duì)原研藥專利權(quán)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提起無(wú)效宣告請(qǐng)求,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局經(jīng)過(guò)審查作出維持專利權(quán)部分有效的決定,尤其是民事主體針對(duì)該無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定提起專利行政訴訟的情況下,該專利權(quán)處于何種效力;第四,民事主體針對(duì)原研藥專利權(quán)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提起無(wú)效宣告請(qǐng)求,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局經(jīng)過(guò)審查作出宣告專利權(quán)無(wú)效的決定,尤其是民事主體針對(duì)該無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定提起專利行政訴訟的情況下,該專利權(quán)處于何種效力狀態(tài)。
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二、關(guān)鍵要點(diǎn):專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定何時(shí)生效?
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對(duì)于上述第一種情況,基于《專利法》第47條的規(guī)定[6]和專利權(quán)被推定有效的基本屬性,應(yīng)當(dāng)認(rèn)為專利權(quán)仍然處于合法有效狀態(tài),爭(zhēng)議不大。第二種情況下由于專利權(quán)被維持有效,仍然處于推定有效狀態(tài),爭(zhēng)議亦不大。對(duì)于第三種情況,取決于保護(hù)原研藥的主要權(quán)利要求是否被維持有效,以此為標(biāo)準(zhǔn)可以分別參照適用第二種和第四種情況。第四種情況下專利權(quán)處于何種效力狀態(tài)的問(wèn)題,是爭(zhēng)議最大的,其關(guān)系到這種情況下仿制藥企業(yè)能否參與帶量采購(gòu)的問(wèn)題。這種情況的核心問(wèn)題在于,專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定何時(shí)生效。而該問(wèn)題的前提是專利無(wú)效宣告程序的性質(zhì)。對(duì)此存在如下兩種觀點(diǎn):
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第一種觀點(diǎn)是,專利無(wú)效宣告程序是類似一個(gè)審級(jí)的準(zhǔn)司法程序,專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定類似于初審審級(jí)的裁決,作出后效力待定,需要等待后續(xù)司法程序的結(jié)論。這一觀點(diǎn)的依據(jù)有兩個(gè)方面:
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一是參照《商標(biāo)法》對(duì)維持注冊(cè)商標(biāo)或者宣告注冊(cè)商標(biāo)無(wú)效的裁定生效時(shí)間的規(guī)定。維持注冊(cè)商標(biāo)或者宣告注冊(cè)商標(biāo)無(wú)效的裁定與專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定的法律地位應(yīng)當(dāng)相同,并不因?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)類型的不同而有所差異?!渡虡?biāo)法》第46條規(guī)定,"法定期限屆滿,當(dāng)事人對(duì)商標(biāo)局宣告注冊(cè)商標(biāo)無(wú)效的決定不申請(qǐng)復(fù)審或者對(duì)商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)的復(fù)審決定、維持注冊(cè)商標(biāo)或者宣告注冊(cè)商標(biāo)無(wú)效的裁定不向人民法院起訴的,商標(biāo)局的決定或者商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)的復(fù)審決定、裁定生效。"從而,如果當(dāng)事人在法定期限內(nèi)就商標(biāo)局的決定申請(qǐng)復(fù)審,或者就商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)的復(fù)審決定、裁定向人民法院起訴的,則商標(biāo)局的決定、商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)的復(fù)審決定、裁定不產(chǎn)生效力。[7]可見,一旦當(dāng)事人對(duì)維持注冊(cè)商標(biāo)或者宣告注冊(cè)商標(biāo)無(wú)效的裁定提起行政訴訟,該裁定即不生效。
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二是我國(guó)司法實(shí)踐中的普遍觀點(diǎn)?!蹲罡呷嗣穹ㄔ褐R(shí)產(chǎn)權(quán)案件年度報(bào)告(2009)》介紹的深圳萬(wàn)虹科技發(fā)展有限公司與深圳市平治東方科技發(fā)展有限公司等實(shí)用新型專利侵權(quán)糾紛案中,最高人民法院認(rèn)為,"本案中,涉案專利雖然已經(jīng)被專利復(fù)審委員會(huì)第13590號(hào)無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定宣告全部無(wú)效,但專利權(quán)人已經(jīng)針對(duì)該決定在法定期限內(nèi)提起行政訴訟,北京市第一中級(jí)人民法院對(duì)此已經(jīng)立案受理,該決定顯然尚未發(fā)生法律效力。"[8]在蔡少興與劉建金專利侵權(quán)糾紛案[9]中,最高人民法院指出,《專利法》第47條第1款中的"宣告無(wú)效的專利權(quán)",是指專利復(fù)審委員會(huì)作出的效力最終確定的無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定所宣告無(wú)效的專利權(quán)。其中,效力最終確定,是指如果當(dāng)事人期滿未向人民法院起訴的,該決定的效力即在起訴期屆滿時(shí)最終確定;如果當(dāng)事人提起了行政訴訟,該決定只有被生效的行政裁判時(shí)期效力才最終確定。[10]
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第二種觀點(diǎn)是專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定是行政裁決類行政行為,行政行為自作出之日即具備公定力,在被終審行政判決撤銷前應(yīng)推定該行政行為合法有效,無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定作出后即應(yīng)對(duì)外公告,并自公告之日產(chǎn)生法律效力[11]。這一觀點(diǎn)的依據(jù)有兩個(gè)方面:
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一是無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定是行政行為,具體行政行為一經(jīng)行政主體作出,不論是否合法或者存在瑕疵,即被推定合法有效,并要求所有國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)組織或者個(gè)人予以尊重[12]。專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局這一行政主體作出,屬于行政裁決。所謂"行政裁決",是指行政機(jī)關(guān)依據(jù)法律規(guī)范的授權(quán),對(duì)當(dāng)事人之間發(fā)生的、與行政管理活動(dòng)密切相關(guān)的、與合同無(wú)關(guān)的民事糾紛進(jìn)行審查并作出裁決的行政行為。[13]行政裁決是行政機(jī)關(guān)行使行政裁決權(quán)的活動(dòng),具有行使一般行政權(quán)的特征,同樣具備確定力、公定力、約束力和執(zhí)行力,作出即生效。
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二是立法層面的回應(yīng)和關(guān)聯(lián)制度的銜接。一方面,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2012年8月9日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)專利法修改草案(征求意見稿)》對(duì)此有所回應(yīng),新增第46條第2款,"宣告專利權(quán)無(wú)效或者維持專利權(quán)的決定作出后,國(guó)務(wù)院專利行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以登記和公告。該決定自公告之日起生效",并且新增第60條第4款,"宣告專利權(quán)無(wú)效或者維持專利權(quán)的決定生效后,管理專利工作的部門和人民法院應(yīng)當(dāng)根據(jù)該決定及時(shí)審理、處理專利侵權(quán)糾紛。"[14]當(dāng)時(shí)的國(guó)務(wù)院法制辦就專利法修訂草案(送審稿)征求意見時(shí),仍然保留了第46條的修改內(nèi)容,亦即,"專利復(fù)審委員會(huì)對(duì)宣告專利權(quán)無(wú)效的請(qǐng)求進(jìn)行審查,必要的時(shí)候可以對(duì)專利權(quán)是否符合本法有關(guān)規(guī)定的其他情形進(jìn)行審查,及時(shí)作出決定,并通知請(qǐng)求人和專利權(quán)人。宣告專利權(quán)無(wú)效或者維持專利權(quán)的決定,由國(guó)務(wù)院專利行政部門登記和公告。"需要指出的是,上述修改內(nèi)容在國(guó)務(wù)院審議稿和全國(guó)人大常委會(huì)審議稿中被刪除。另一方面,從關(guān)聯(lián)制度的角度而言,我國(guó)建立了"先行裁駁、另行起訴"制度,亦即,最高人民法院《關(guān)于審理侵犯專利權(quán)糾紛案件應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋(二)》第2條規(guī)定,"權(quán)利人在專利侵權(quán)訴訟中主張的權(quán)利要求被專利復(fù)審委員會(huì)宣告無(wú)效的,審理侵犯專利權(quán)糾紛案件的人民法院可以裁定駁回權(quán)利人基于該無(wú)效權(quán)利要求的起訴。有證據(jù)證明宣告上述權(quán)利要求無(wú)效的決定被生效的行政判決撤銷的,權(quán)利人可以另行起訴。專利權(quán)人另行起訴的,訴訟時(shí)效期間從本條第二款所稱行政判決書送達(dá)之日起計(jì)算。""先行裁駁、另行起訴"制度從一定意義上體現(xiàn)了專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定發(fā)生了法律效力。
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回答文初提出的第一個(gè)問(wèn)題,在原研藥專利權(quán)被宣告無(wú)效、處于專利行政訴訟審理過(guò)程中,仿制藥是否可以參與帶量采購(gòu)?如果按照第一種觀點(diǎn),專利無(wú)效宣告程序是類似一個(gè)審級(jí)的準(zhǔn)司法程序,專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定類似于初審審級(jí)的裁決,作出并不生效,需要等待后續(xù)司法程序的結(jié)論,那么如果原研藥專利權(quán)被宣告無(wú)效、處于專利行政訴訟審理過(guò)程中,由于無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定尚未生效,原研藥專利權(quán)仍然處于合法有效狀態(tài)下,仿制藥不能參與帶量采購(gòu)。如果按照第二種觀點(diǎn),專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定是行政裁決類行政行為,行政行為具備確定力、公定力、約束力和執(zhí)行力,那么如果原研藥專利權(quán)被宣告無(wú)效、處于專利行政訴訟審理過(guò)程中,由于無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定已經(jīng)生效,那么仿制藥可以參與帶量采購(gòu)。
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三、重要問(wèn)題:專利中用權(quán)是否存在如何理解?
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接下來(lái)的問(wèn)題是,如果按照第二種觀點(diǎn),專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定是行政裁決類行政行為,原研藥專利被宣告無(wú)效、處于專利行政訴訟審理過(guò)程中,仿制藥可以參與帶量采購(gòu)。那么,如果未來(lái)專利行政訴訟撤銷宣告專利權(quán)無(wú)效的審查決定,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重新作出維持專利權(quán)有效的審查決定,那么原研藥專利權(quán)人的利益如何救濟(jì)?筆者理解,沒(méi)有救濟(jì)途徑。
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第一,如果未來(lái)專利行政訴訟撤銷宣告專利權(quán)無(wú)效的審查決定,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重新作出維持專利權(quán)有效的審查決定,由于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的審查決定系依法作出,即使在專利行政訴訟中被撤銷,也不存在國(guó)家賠償?shù)目臻g。
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第二,如果原研藥專利被宣告無(wú)效、處于專利行政訴訟審理過(guò)程中,仿制藥企業(yè)參與帶量采購(gòu),未來(lái)專利行政訴訟撤銷宣告專利權(quán)無(wú)效的審查決定,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重新作出維持專利權(quán)有效的審查決定,那么原研藥專利權(quán)人無(wú)法要求仿制藥廠進(jìn)行侵權(quán)救濟(jì)。我國(guó)現(xiàn)行專利法雖然沒(méi)有中用權(quán)制度,但是通常認(rèn)為,如果當(dāng)事人因不可抗拒的事由而耽誤專利法或者專利局指定的期限造成權(quán)利喪失的,或者因?qū)@值墓ぷ魇д` (如專利局在期限監(jiān)控、文件處理、通知送達(dá)上發(fā)生某種差錯(cuò))造成當(dāng)事人權(quán)利喪失的等情形下,原權(quán)利人在其權(quán)利恢復(fù)之后不能起訴中用權(quán)實(shí)施行為侵權(quán),否則將構(gòu)成專利權(quán)的濫用[15]。俄羅斯民法典第七編第72章第1400條關(guān)于"發(fā)明、實(shí)用新型或者工業(yè)設(shè)計(jì)專利效力恢復(fù)、后來(lái)使用權(quán)利"的規(guī)定即是中用權(quán)的制度設(shè)計(jì),具體條文內(nèi)容是,"在發(fā)明、實(shí)用新型或工業(yè)設(shè)計(jì)專利終止和負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)的聯(lián)邦政府行政機(jī)關(guān)的公報(bào)公布恢復(fù)專利的信息之間時(shí)段開始使用發(fā)明、實(shí)用新型或工業(yè)設(shè)計(jì)的人,或在上述時(shí)段內(nèi)已經(jīng)為此進(jìn)行必要準(zhǔn)備的人,應(yīng)在不擴(kuò)大此種使用范圍的情況下保留繼續(xù)無(wú)償使用的權(quán)利(后續(xù)使用權(quán))。"[16]即使在沒(méi)有中用權(quán)制度的情況下,仿制藥企業(yè)參與帶量采購(gòu)時(shí)信賴了"原研藥專利被宣告無(wú)效"的情況,也具有合法的信賴?yán)?,?yīng)當(dāng)予以保護(hù)。
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因此,如果按照第二種觀點(diǎn),專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定是行政裁決類行政行為,原研藥專利被宣告無(wú)效、處于專利行政訴訟審理過(guò)程中,仿制藥可以參與帶量采購(gòu)。進(jìn)一步,如果未來(lái)專利行政訴訟撤銷宣告專利權(quán)無(wú)效的審查決定,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重新作出維持專利權(quán)有效的審查決定,那么原研藥專利權(quán)人的利益無(wú)法獲得救濟(jì)。
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[注]?
[1]參見李琛、劉藝敏、王文杰等:"我國(guó)藥品集中采購(gòu)工作回顧與展望"【J】,載于《中國(guó)醫(yī)院管理》2018年第9期,第17-19頁(yè)。
[2]參見蔡雪妮:"中國(guó)藥品集中采購(gòu)的演變以及醫(yī)保支付的邏輯關(guān)系"【J】,載于《中國(guó)衛(wèi)生政策研究》2017年第6期,第6-12頁(yè)。
[3]參見舒茜、姚崢嶸等:"藥品帶量采購(gòu)政策的利益相關(guān)者分析"【J】,載于《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究》2019年第8期,第8-12頁(yè)。
[4]參見邊界:"鼓勵(lì)仿制產(chǎn)品帶量采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力預(yù)判"【N】,載于《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》2019年11月28日第5版。
[5]2020年10月17日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十二次會(huì)議審議通過(guò)的《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改<中華人民共和國(guó)專利法>的決定》將外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)保護(hù)期調(diào)整為15年,亦即,將第42條第1款修改為,"發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年,實(shí)用新型專利權(quán)的期限為十年,外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為十五年,均自申請(qǐng)日起計(jì)算。"
[6]《專利法》第四十七條規(guī)定,"宣告無(wú)效的專利權(quán)視為自始即不存在。 宣告專利權(quán)無(wú)效的決定,對(duì)在宣告專利權(quán)無(wú)效前人民法院作出并已執(zhí)行的專利侵權(quán)的判決、調(diào)解書,已經(jīng)履行或者強(qiáng)制執(zhí)行的專利侵權(quán)糾紛處理決定,以及已經(jīng)履行的專利實(shí)施許可合同和專利權(quán)轉(zhuǎn)讓合同,不具有追溯力。但是因?qū)@麢?quán)人的惡意給他人造成的損失,應(yīng)當(dāng)給予賠償。 依照前款規(guī)定不返還專利侵權(quán)賠償金、專利使用費(fèi)、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi),明顯違反公平原則的,應(yīng)當(dāng)全部或者部分返還。"
[7]參見朗勝主編:《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法釋義》【M】,北京:法律出版社2013年10月版,第91-92頁(yè)。
[8]參見最高人民法院(2009)民申字第1573號(hào)民事裁定書,詳細(xì)分析參見吳漢東、宋曉明主編,金克勝、黃玉燁執(zhí)行主編:《人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)案例裁判要旨通纂》【M】,北京:北京大學(xué)出版社2016年9月版,第597-599頁(yè)。
[9]2010年中國(guó)法院50件典型知識(shí)產(chǎn)權(quán)案例,參見最高人民法院(2010)民申字第184號(hào)民事裁定書、浙江省高級(jí)人民法院(2009)浙終字第4號(hào)民事判決書、浙江省金華市中級(jí)人民法院(2008)金中民三初字第123號(hào)民事判決書。
[10]鐘鳴編著:《專利裁判規(guī)則》【M】,北京:法律出版社2020年9月版,373-375頁(yè)。
[11]參見任凡:"從行政法視野看專利無(wú)效宣告請(qǐng)求審查決定的效力"【J】,載于《電子知識(shí)產(chǎn)權(quán)》2016年第5期。
[12]參見據(jù)湖南泰和案[最參行第45號(hào)]裁判要旨,轉(zhuǎn)引自葉必豐:"最高人民法院關(guān)于無(wú)效行政行為的探索"【J】,載于《法學(xué)研究》2013年第6期。
[13]姜明安主編:《行政法與行政訴訟法(第六版)》【M】,北京:北京大學(xué)出版社、高等教育出版社2015年6月版,第248-250頁(yè)。
[14]?參見http://www.law-lib.com/fzdt/newshtml/20/20120904133002.htm【EB/OL】,2021年1月28日最后訪問(wèn)。
[15]參見潘文濤:"關(guān)于專利的‘中用權(quán)’"【J】,載于《知識(shí)產(chǎn)權(quán)》1999年第2期,第35-36頁(yè)。
[16]《十二國(guó)專利法》翻譯組:"十二國(guó)專利法"【M】,北京:清華大學(xué)出版社2013年10月版,第385頁(yè)。
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The End