?

通用數(shù)據(jù)合規(guī)立法體系

?

健康醫(yī)療企業(yè)作為自身業(yè)務(wù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營者，以及健康醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者，需遵守以《網(wǎng)絡(luò)安全法》及其配套法規(guī)（例如《個(gè)人信息安全規(guī)范》）為核心的現(xiàn)行有效的網(wǎng)絡(luò)安全及數(shù)據(jù)合規(guī)立法體系，這套體系經(jīng)過四年左右的發(fā)展已日漸完善。同時(shí)，《個(gè)人信息保護(hù)法（草案）》、《數(shù)據(jù)安全法（草案）》等通用數(shù)據(jù)保護(hù)領(lǐng)域的頂層設(shè)計(jì)，在未來生效后，自然將適用于健康醫(yī)療企業(yè)日常數(shù)據(jù)合規(guī)管理工作。此外，圍繞健康醫(yī)療業(yè)務(wù)開發(fā)管理，例如《電子商務(wù)法》等"互聯(lián)網(wǎng)+"電商管理要求，以及《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《廣告法》等涉及消費(fèi)者保護(hù)、營銷推廣等規(guī)定，同樣需要健康醫(yī)療企業(yè)予以遵守。

?

?健康醫(yī)療專業(yè)領(lǐng)域數(shù)據(jù)合規(guī)立法體系

?

目前國內(nèi)健康醫(yī)療專業(yè)領(lǐng)域數(shù)據(jù)合規(guī)立法體系相對龐雜，法律法規(guī)層級及規(guī)制重點(diǎn)多樣，健康醫(yī)療企業(yè)在進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全及數(shù)據(jù)合規(guī)建設(shè)時(shí)，通常容易陷入"需要遵守什么法"的困境。以下我們將協(xié)助健康醫(yī)療企業(yè)對目前立法體系進(jìn)行梳理及解讀，整體而言，現(xiàn)有體系可分為"行業(yè)發(fā)展政策及網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)+宏觀數(shù)據(jù)類別管理+微觀數(shù)據(jù)類別管理"三個(gè)層次。

?

?

健康醫(yī)療行業(yè)始終是國家立法重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，在"互聯(lián)網(wǎng)+"時(shí)代，針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及網(wǎng)絡(luò)安全的立法建設(shè)步伐也在不斷加快。目前，國家健康醫(yī)療行業(yè)的主管部門主要包括國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局、國家醫(yī)療保障局。除指明健康醫(yī)療企業(yè)日常管理工作原則的行業(yè)頂層立法設(shè)計(jì)、覆蓋線上線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的監(jiān)管細(xì)則外，近年來健康醫(yī)療行業(yè)發(fā)展政策及網(wǎng)絡(luò)安全建設(shè)立法體系突出呈現(xiàn)如下特征：

?

• 政策更強(qiáng)調(diào)大數(shù)據(jù)技術(shù)的運(yùn)用及創(chuàng)新建設(shè)：以國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)大數(shù)據(jù)發(fā)展行動(dòng)綱要的通知》、《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》為例，其明確提出加快推進(jìn)健康醫(yī)療行業(yè)信息化、數(shù)字化、智能化建設(shè)，在保障健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的同時(shí)推進(jìn)數(shù)據(jù)開發(fā)利用，并將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療運(yùn)用延伸至醫(yī)保、智能硬件、跨平臺(tái)共享機(jī)制等新興場景。

• 法規(guī)更注重健康醫(yī)療企業(yè)的信息化建設(shè)：信息化建設(shè)是保障網(wǎng)絡(luò)安全及數(shù)據(jù)保護(hù)的必要基礎(chǔ)。一方面，國家健康醫(yī)療主管部門制定明確的等保工作意見，指導(dǎo)健康醫(yī)療企業(yè)承擔(dān)等保義務(wù)；另一方面，在疫情等因素的影響下，進(jìn)一步要求健康醫(yī)療企業(yè)加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)能力建設(shè)。

• 趨勢更關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)范化管理：《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》、共同構(gòu)成目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療（尤其是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）管理體系的基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，結(jié)合近些年市場發(fā)展?fàn)顟B(tài)，立法趨勢更加關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療自身的合規(guī)管理，以及與電子商務(wù)、廣告營銷、商保醫(yī)保等不同滲透場景的規(guī)范化管理。

?

伴隨國家層面針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法管理要求的不斷強(qiáng)化，地方層面也逐步制定相應(yīng)落地監(jiān)管要求。在寧夏銀川[1]、上海[2]等地率先制定本地互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管政策后，北京同樣出臺(tái)本地監(jiān)管細(xì)則。北京市衛(wèi)健委、北京市中醫(yī)管理局于2021年2月24日印發(fā)《關(guān)于北京市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院許可管理有關(guān)工作的通知》，一方面明確作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等不同情形的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入要求，以及對應(yīng)的變更登記、校驗(yàn)及注銷要求；另一方面強(qiáng)調(diào)了針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的規(guī)范準(zhǔn)入管理、嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)、鼓勵(lì)服務(wù)創(chuàng)新、加強(qiáng)監(jiān)督管理的基本理念及要求，為相應(yīng)開發(fā)、合作及監(jiān)管行動(dòng)提供政策指引。因此，各地互聯(lián)網(wǎng)健康醫(yī)療企業(yè)，除關(guān)注國家層面的相關(guān)要求外，應(yīng)同步關(guān)注本地針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理的細(xì)化要求及監(jiān)管態(tài)勢，未雨綢繆做好應(yīng)對準(zhǔn)備。

?

?

目前國內(nèi)醫(yī)療相關(guān)法規(guī)，在宏觀層面為"健康醫(yī)療數(shù)據(jù)"（尤其是與自然人相關(guān)的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)）設(shè)定諸多定義，其中最主要的包括"個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)"、"健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)"、"人口健康信息"及"科學(xué)數(shù)據(jù)"四類。整體而言，"科學(xué)數(shù)據(jù)"指向性較強(qiáng)，相對獨(dú)立，另外三類數(shù)據(jù)具有較高的相似性及共通性。健康醫(yī)療企業(yè)如涉及一定規(guī)模的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)（含與自然人相關(guān)的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)）的收集處理行為，需重點(diǎn)關(guān)注"人口健康醫(yī)療數(shù)據(jù)"、"健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)"及"人口健康信息"這三類宏觀數(shù)據(jù)類別所對應(yīng)的合規(guī)要求。

?

1. 個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)

?

"個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)"定義源自《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》，其定義與目前使用的"個(gè)人信息"定義邏輯保持一致，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)具備的識別特定自然人或者反映自然人身心健康的"識別性"。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)范圍相當(dāng)廣泛，包含個(gè)人屬性數(shù)據(jù)、健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付數(shù)據(jù)、衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)和公共衛(wèi)生信息等類別，基本覆蓋健康醫(yī)療企業(yè)日常處理的所有數(shù)據(jù)類型?？梢哉f，健康醫(yī)療企業(yè)日常處理的數(shù)據(jù)基本構(gòu)成健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，企業(yè)需充分重視《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》的合規(guī)指引。

?

根據(jù)《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》的合規(guī)建議，需關(guān)注如下合規(guī)要點(diǎn)：

點(diǎn)擊圖片查看大圖

?

2. 健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)

?

"健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)"定義源自2018年國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的環(huán)境，即在人們疾病防治、健康管理等過程中產(chǎn)生的與健康醫(yī)療相關(guān)的數(shù)據(jù)即構(gòu)成"健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)"?？紤]到定義存在的寬泛性，健康醫(yī)療企業(yè)在開展日常診斷服務(wù)及患者管理過程中產(chǎn)生的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，基本落入"健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)"范疇。相較于"個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)"，"健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)"更側(cè)重于國家戰(zhàn)略、群眾生命及個(gè)人信息等涉及數(shù)據(jù)安全性管理方面的要求。

?

目前針對"健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)"的相關(guān)合規(guī)要求包括：

點(diǎn)擊圖片查看大圖

?

3. 人口健康信息

?

"人口健康信息"定義源自2014年國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《人口健康信息管理辦法（試行）》，同樣強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)產(chǎn)生的環(huán)境，即各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在服務(wù)和管理過程中產(chǎn)生的人口基本信息、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息等數(shù)據(jù)。從定義角度看，"人口健康信息"更適用于傳統(tǒng)線下醫(yī)療衛(wèi)計(jì)服務(wù)機(jī)構(gòu)，但因互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展，"人口健康信息"也逐步覆蓋線上情景。

?

目前針對"人口健康信息"的合規(guī)要求包括：

點(diǎn)擊圖片查看大圖

?

4. 科學(xué)數(shù)據(jù)

?

"科學(xué)數(shù)據(jù)"定義主要源自2018年國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《科學(xué)數(shù)據(jù)管理辦法》，強(qiáng)調(diào)通過研究及試驗(yàn)開發(fā)而產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，以及通過檢測等方式取得并用于科學(xué)研究活動(dòng)的原始數(shù)據(jù)及其衍生數(shù)據(jù)。在健康醫(yī)療行業(yè)，"科學(xué)數(shù)據(jù)"主要體現(xiàn)為臨床實(shí)驗(yàn)等醫(yī)療科研活動(dòng)相關(guān)的原始數(shù)據(jù)及衍生成果，適用場景較為明確。目前相關(guān)法規(guī)對于"科學(xué)數(shù)據(jù)"管理主要側(cè)重于安全保密方面。

?

?

具體到健康醫(yī)療行業(yè)微觀數(shù)據(jù)類別，目前國內(nèi)法規(guī)明確規(guī)制的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)類型，包括病歷數(shù)據(jù)、處方數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械數(shù)據(jù)、個(gè)人遺傳資源、藥品數(shù)據(jù)等，不同類別數(shù)據(jù)具有不同的合規(guī)管理要求。健康醫(yī)療企業(yè)可對自身已有數(shù)據(jù)資產(chǎn)進(jìn)行識別及類別切分，對應(yīng)匹配各類數(shù)據(jù)的合規(guī)要求。

?

1. 病歷數(shù)據(jù)（含電子病歷）

?

病歷數(shù)據(jù)作為醫(yī)生診療或健康咨詢活動(dòng)的數(shù)據(jù)載體，系健康醫(yī)療數(shù)據(jù)中十分常見的數(shù)據(jù)類型，國家較早通過《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等法規(guī)進(jìn)行管理。隨著健康醫(yī)療行業(yè)信息化建設(shè)發(fā)展，圍繞電子病歷的管理要求也在不斷細(xì)化。整體而言，涉及病歷數(shù)據(jù)（含電子病歷）的合規(guī)特殊要求包括：

點(diǎn)擊圖片查看大圖

?

2. 處方數(shù)據(jù)

?

目前國家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)規(guī)定對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具處方行為作了明確的限制要求。同時(shí)，針對處方數(shù)據(jù)本身，也提出了部分特殊要求，具體包括：

?

3. 醫(yī)療器械銷售數(shù)據(jù)

?

目前越來越多健康醫(yī)療企業(yè)及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)涉足醫(yī)療器械銷售，國家對應(yīng)主管機(jī)構(gòu)對此保持高度關(guān)注并提出若干特殊合規(guī)要求，具體包括：

點(diǎn)擊圖片查看大圖

?

4. 個(gè)人遺傳資源

?

個(gè)人遺傳資源屬于較為特殊的一類健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，主要指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。一直以來國家對個(gè)人遺傳資源的采集、保藏、利用、對外提供等行為進(jìn)行嚴(yán)格管控，在此基礎(chǔ)上，《生物安全法》的出臺(tái)進(jìn)一步明確了國家在個(gè)人遺傳資源從嚴(yán)管理的原則及態(tài)度。其相關(guān)合規(guī)管理要求概括如下：

點(diǎn)擊圖片查看大圖

?

5. 藥品數(shù)據(jù)

?

藥品銷售一直以來是行業(yè)主管機(jī)構(gòu)的監(jiān)管重點(diǎn)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展豐富了藥品銷售的渠道，也提升了藥品數(shù)據(jù)（包括藥品銷售數(shù)據(jù)）的管理難度。對于藥品信息服務(wù)平臺(tái)而言，其需依法獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相關(guān)資質(zhì)并在公開渠道顯著標(biāo)識，并加強(qiáng)相關(guān)數(shù)據(jù)的記錄及管理。圍繞藥品數(shù)據(jù)合規(guī)管理，目前主要合規(guī)要求包括：

點(diǎn)擊圖片查看大圖

?

?發(fā)展趨勢提示

?

2016年10月，黨中央、國務(wù)院發(fā)布《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》，提出"需要從國家戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌解決關(guān)系健康的重大和長遠(yuǎn)問題"，自此，"健康中國"被上升為國家戰(zhàn)略。自2016年以來，國家先后出臺(tái)一系列推動(dòng)健康醫(yī)療信息化、"互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療"行業(yè)發(fā)展、智慧醫(yī)院建設(shè)的利好政策，健康醫(yī)療行業(yè)逐漸步入發(fā)展的快車道。突如其來的疫情以及國家持續(xù)深化促進(jìn)健康醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的利好政策將帶領(lǐng)健康醫(yī)療行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展的黃金期。

?

結(jié)合2020年下半年中共中央、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡稱"衛(wèi)健委"）、國家醫(yī)療保障局（以下簡稱"醫(yī)保局"）、工業(yè)和信息化部（以下簡稱"工信部"）等部委發(fā)布的行業(yè)發(fā)展政策，我們預(yù)計(jì)下述健康醫(yī)療業(yè)務(wù)場景將成為未來行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。相應(yīng)的，對應(yīng)業(yè)務(wù)場景項(xiàng)下的數(shù)據(jù)合規(guī)要求也將成為企業(yè)融資、上市階段，投資人與發(fā)審委審查的重點(diǎn)關(guān)注方向。

?

?

2020年，尤其是在疫情的沖擊和推動(dòng)下，大量復(fù)診患者由線下轉(zhuǎn)為線上，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、在線健康咨詢、遠(yuǎn)程醫(yī)療等領(lǐng)域得到了進(jìn)一步的探索和發(fā)展。政策方面，醫(yī)保局、衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展"互聯(lián)網(wǎng)+"醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》，提出對線上線下醫(yī)療服務(wù)實(shí)行統(tǒng)一管理，對符合規(guī)定的"互聯(lián)網(wǎng)+"醫(yī)療服務(wù)、在線處方藥費(fèi)等實(shí)現(xiàn)在線結(jié)算[3]。技術(shù)方面，工信部、衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)能力建設(shè)的通知》，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)能力建設(shè)。

?

提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)注意加強(qiáng)其自身網(wǎng)絡(luò)安全能力建設(shè)，按照網(wǎng)信部門規(guī)定以及行業(yè)規(guī)定[4]落實(shí)等級保護(hù)要求。同時(shí)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意落實(shí)"首診禁止"的合規(guī)要求，針對醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)進(jìn)行審核，劃清互聯(lián)網(wǎng)診療與在線健康咨詢服務(wù)的邊界。

?

?

對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)而言，對接醫(yī)保支付可以極大地促進(jìn)線上患者的支付意愿，進(jìn)一步擴(kuò)大用戶群體。醫(yī)保局于2020年10月24日發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)"互聯(lián)網(wǎng)+"醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見》，要求申請簽署醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保補(bǔ)充協(xié)議的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)妥善留存參保人的電子病歷、電子處方、購藥記錄等信息，實(shí)現(xiàn)診療全程可追溯[5]?；诖?，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)其自身的數(shù)據(jù)管理能力，采取必要的組織措施與技術(shù)措施保障數(shù)據(jù)的安全性、準(zhǔn)確性、保密性，不應(yīng)讓數(shù)據(jù)管理措施的缺失成為其對接醫(yī)保支付的障礙。

?

針對商業(yè)保險(xiǎn)而言，《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》提出積極發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，促進(jìn)商業(yè)保險(xiǎn)公司與醫(yī)療、體檢、護(hù)理等機(jī)構(gòu)合作，發(fā)展健康管理組織等新型組織形式[6]?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對接商保支付時(shí)，可能涉及向商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及其他商業(yè)合作伙伴提供患者個(gè)人信息，此類個(gè)人信息多為敏感的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供患者數(shù)據(jù)前，須采取必要措施，審查并確保后者能夠提供充分的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)水平。

?

?

《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》提出國家將探索推進(jìn)可穿戴設(shè)備、智能健康電子產(chǎn)品和健康醫(yī)療移動(dòng)應(yīng)用服務(wù)等發(fā)展。2020年11月12日，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳發(fā)布《關(guān)于支持醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施（征求意見稿）》，助力省內(nèi)醫(yī)療健康裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2020年12月04日，衛(wèi)健委、醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于深入推進(jìn)"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康""五個(gè)一"服務(wù)行動(dòng)的通知》，鼓勵(lì)各地運(yùn)用智能物聯(lián)終端設(shè)備，開展慢性病患者和高危人群的特征指標(biāo)數(shù)據(jù)的監(jiān)測跟蹤和管理。隨著疫情防控的常態(tài)化以及人們對于健康管理需求的增加，未來醫(yī)療健康智能可穿戴設(shè)備可能成為健康醫(yī)療行業(yè)企業(yè)一個(gè)持續(xù)的業(yè)務(wù)增長點(diǎn)。

?

企業(yè)在提供可穿戴設(shè)備硬件與軟件服務(wù)時(shí)，將涉及直接從終端用戶采集其個(gè)人敏感信息?？紤]到可穿戴設(shè)備的便攜性以及其監(jiān)測的數(shù)據(jù)的敏感性，企業(yè)應(yīng)尤其注意數(shù)據(jù)采集階段與存儲(chǔ)階段的安全，可考慮采取必要的認(rèn)證手段，確保用戶合法控制與使用智能設(shè)備，并建立遠(yuǎn)程控制措施，允許用戶在設(shè)備被竊或丟失時(shí)可以遠(yuǎn)程刪除設(shè)備中的數(shù)據(jù)[7]。此外，面對海量的用戶敏感信息，企業(yè)應(yīng)關(guān)注用戶個(gè)人信息商業(yè)化使用的合規(guī)性，任何個(gè)人信息分析、加工與共享行為均不得超出用戶授權(quán)同意或法律法規(guī)允許的范圍。

?

?

根據(jù)2020年10月29日發(fā)布的《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)的建議》，我國未來將發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等同各產(chǎn)業(yè)深度融合。就大數(shù)據(jù)在健康醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用，以及健康醫(yī)療信息化與健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享的規(guī)劃，《關(guān)于深入推進(jìn)"互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康""五個(gè)一"服務(wù)行動(dòng)的通知》指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)充分運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)拓展服務(wù)空間和內(nèi)容；在患者知情同意的前提下，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間健康醫(yī)療信息共享；在保障數(shù)據(jù)安全和個(gè)人隱私的基礎(chǔ)上，推進(jìn)電子健康檔案在線查詢和規(guī)范使用。而數(shù)據(jù)安全與數(shù)據(jù)合規(guī)方面，工信部與衛(wèi)健委在《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)能力建設(shè)的通知》中指出，應(yīng)完善醫(yī)療云計(jì)算和醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)能力評估體系，保障醫(yī)療云計(jì)算資源、醫(yī)療大數(shù)據(jù)資產(chǎn)全生命周期內(nèi)合規(guī)、可信。

?

目光轉(zhuǎn)向資本市場，健康醫(yī)療信息化企業(yè)與健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)解決方案企業(yè)在港股市場受到資本的追捧，京東健康、醫(yī)渡科技先后在港股上市。隨著健康醫(yī)療信息化進(jìn)程的不斷深入，以及健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的宏觀利好政策，未來健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)企業(yè)在資本市場的表現(xiàn)將更加活躍。

?

在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的全生命周期中，企業(yè)應(yīng)尤其注意數(shù)據(jù)來源的合規(guī)性，若涉及從合作伙伴間接收集個(gè)人信息，應(yīng)確認(rèn)數(shù)據(jù)提供方是否有權(quán)收集并共享相關(guān)個(gè)人信息，或是否已進(jìn)行了充分的脫敏處理。企業(yè)利用患者個(gè)人信息進(jìn)行人工智能算法訓(xùn)練時(shí)，同樣應(yīng)注意是否已獲得充分的患者知情同意或已進(jìn)行充分的脫敏處理。企業(yè)與合作伙伴進(jìn)行數(shù)據(jù)共享時(shí)，應(yīng)通過數(shù)據(jù)處理協(xié)議約定雙方各自針對網(wǎng)絡(luò)安全與數(shù)據(jù)保護(hù)應(yīng)履行的義務(wù)，涉及聯(lián)合開發(fā)的，應(yīng)通過協(xié)議約定實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與研發(fā)成果的權(quán)益歸屬。

?

?