一、引言

8月7日，“中紀(jì)委曝光一臺(tái)直線加速器回扣1600萬(wàn)"沖上微博熱搜，醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生，一直以來(lái)都是強(qiáng)監(jiān)管的對(duì)象，但商業(yè)賄賂在醫(yī)藥行業(yè)卻是“公開的秘密"。但隨著監(jiān)管部門對(duì)商業(yè)賄賂案件查處力度不斷加大，一些醫(yī)藥企業(yè)開始采取更為隱蔽、復(fù)雜的手段，為其賄賂行為披上“合法外衣"。集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題是推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、維護(hù)群眾切身利益的必然要求。近日，隨著全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作視頻會(huì)議的召開，一場(chǎng)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴正式拉開序幕。2023年5月8日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局等十四部委聯(lián)合印發(fā)了《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（下稱“《2023年工作要點(diǎn)》"）。7月21日，國(guó)家衛(wèi)生健康委等十部委聯(lián)合召開會(huì)議，部署開展為期一年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治，并強(qiáng)調(diào)了針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報(bào)銷等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)"，以“零容忍"的態(tài)度懲處腐敗問(wèn)題。7月28日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委召開了“紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作動(dòng)員部署視頻會(huì)議"，部署紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開展全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治。

?

上述一系列行動(dòng)再次吹響了凈化醫(yī)藥行業(yè)、整頓醫(yī)療亂象的號(hào)角，充分體現(xiàn)了黨中央在醫(yī)藥領(lǐng)域推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨、全面依法治國(guó)的決心和魄力。其中，在糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席工作機(jī)制成員單位調(diào)整到位后，《2023年工作要點(diǎn)》作為對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域糾風(fēng)工作進(jìn)行的首次部署，對(duì)于相關(guān)機(jī)構(gòu)做好醫(yī)藥領(lǐng)域反腐敗合規(guī)工作，具有重要指導(dǎo)意義。

?

二、要點(diǎn)解讀

《2023年工作要點(diǎn)》明確了進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)不正之風(fēng)整治的三項(xiàng)重點(diǎn)。一是整治醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域的不正之風(fēng)，例如醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購(gòu)中的腐敗問(wèn)題，特別是醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表“帶金銷售"問(wèn)題，此外，重點(diǎn)整治領(lǐng)域還包括醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門和行業(yè)組織或?qū)W（協(xié)）會(huì)存在的腐敗問(wèn)題。二是強(qiáng)化醫(yī)保基金的監(jiān)督管理，持續(xù)打擊欺詐騙保行為。三是嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療從業(yè)人員廉潔從業(yè)“九項(xiàng)準(zhǔn)則"，治理醫(yī)務(wù)人員收受“紅包"、回扣等牟取個(gè)人不正當(dāng)利益的行為。

?

1. 醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購(gòu)腐敗問(wèn)題

?

醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域的腐敗問(wèn)題是本次醫(yī)藥反腐行動(dòng)的重中之重。就糾查對(duì)象而言，本次行動(dòng)覆蓋了醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)銷售全鏈條上的主體，既包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也包括醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表。就違規(guī)行為而言，“帶金銷售"，即醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其代理人給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員回扣或以各種形式向有關(guān)主體輸送不正當(dāng)利益的行為，作為醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域最高發(fā)、影響最廣泛的腐敗行為，是重點(diǎn)整治對(duì)象。

?

醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購(gòu)領(lǐng)域的違規(guī)行為，從實(shí)施主體上可以分為醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的腐敗問(wèn)題和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的腐敗問(wèn)題。從醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的角度，檢察機(jī)關(guān)重點(diǎn)糾查的腐敗問(wèn)題包括但不限于：

?

（1）假借贊助費(fèi)、咨詢費(fèi)、講課費(fèi)、推廣費(fèi)等各種名義或形式給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員回扣；

?

（2）利用各種途徑和方式，違規(guī)獲取購(gòu)買藥品、醫(yī)用耗材等用量信息；

?

（3）為醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員安排、組織娛樂(lè)性活動(dòng)或支付相關(guān)費(fèi)用等。

?

從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度，檢察機(jī)關(guān)重點(diǎn)糾查的腐敗問(wèn)題包括但不限于：

?

（1）在醫(yī)療藥品、耗材等招采時(shí)，在品類確定、招標(biāo)文件編制等環(huán)節(jié)，設(shè)置傾向性、單一性和排他性參數(shù)，變相達(dá)到與特定醫(yī)藥企業(yè)合作的目的，或在招采的決策環(huán)節(jié)規(guī)避“三重一大"制度安排，搞“一言堂"；

?

（2）在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中，不履行采購(gòu)合同，包括拒絕執(zhí)行集采中選結(jié)果、對(duì)中選產(chǎn)品進(jìn)院設(shè)置障礙、采購(gòu)高價(jià)非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品以及涉及的“帶金銷售"等；

?

（3）無(wú)正當(dāng)理由采用醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)為“中等"“嚴(yán)重"及“特別嚴(yán)重"企業(yè)的涉事產(chǎn)品，違規(guī)線下采購(gòu)的產(chǎn)品；

?

（4）未按照行政事業(yè)單位財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載，私設(shè)小金庫(kù)用于個(gè)人或少數(shù)人私分，接受服務(wù)對(duì)象安排付費(fèi)活動(dòng)。

?

根據(jù)中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站在2023年2月發(fā)布的《嚴(yán)查醫(yī)療領(lǐng)域隱蔽利益輸送》，近年來(lái)，隨著反腐力度的不斷提升，給予和收受回扣或不正當(dāng)利益等腐敗行為的形式日益隱蔽化、復(fù)雜化，例如，通過(guò)“定制式"招投標(biāo)、“規(guī)避式"委托采購(gòu)、“供股式"入股分紅、“福利式"研討培訓(xùn)等方式，將違規(guī)的利益輸送行為包裝成正常交易行為。[1]

?

2. 醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門腐敗問(wèn)題

?

《2023年工作要點(diǎn)》再次重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)“受賄行賄一起查"，作為需要謹(jǐn)慎審批、嚴(yán)格監(jiān)督的醫(yī)藥領(lǐng)域，相關(guān)行政管理部門是行賄者的重點(diǎn)行賄對(duì)象，同時(shí)也不乏行政管理部門以權(quán)尋租之行為。因此，本次醫(yī)藥領(lǐng)域反腐檢查重點(diǎn)整治普惠制認(rèn)證、行政許可、日常監(jiān)督和行政執(zhí)法等行業(yè)管理過(guò)程中的腐敗問(wèn)題，檢查要點(diǎn)包括但不限于：

?

（1）在項(xiàng)目招采過(guò)程中，泄露招投標(biāo)價(jià)格；

?

（2）泄露其他申報(bào)者的申報(bào)資料、技術(shù)數(shù)據(jù)等工作秘密以謀取私利；

?

（3）違規(guī)干預(yù)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及核酸檢測(cè)等審批工作和業(yè)務(wù)監(jiān)管；

?

（4）違規(guī)干預(yù)醫(yī)療美容、口腔等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和診療科目設(shè)置審批。

?

除此之外，醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門還有可能存在以下以權(quán)尋租的腐敗問(wèn)題：

?

（1）違規(guī)向藥品企業(yè)、中介機(jī)構(gòu)收取講課費(fèi)、顧問(wèn)費(fèi)、咨詢費(fèi)等費(fèi)用；

?

（2）違規(guī)收受行政相對(duì)人及相關(guān)單位的現(xiàn)金、有價(jià)證券、支付憑證和貴重禮品；

?

（3）參加可能影響公正執(zhí)行公務(wù)的宴請(qǐng)、娛樂(lè)、健身、旅游等活動(dòng)；

?

（4）向行政相對(duì)人員及相關(guān)單位報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人支付的費(fèi)用。

?

3. 醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)組織腐敗問(wèn)題

?

醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題不僅存在于醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及行政管理部門中，還存在于醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)組織中。本次醫(yī)藥領(lǐng)域反腐檢查重點(diǎn)整治各級(jí)各類行業(yè)組織或?qū)W（協(xié)）會(huì)在工作或推進(jìn)業(yè)務(wù)主管部門委托事項(xiàng)過(guò)程中的腐敗問(wèn)題，具體包括以下幾點(diǎn)：

?

（1）以捐贈(zèng)、學(xué)術(shù)活動(dòng)舉辦或參會(huì)名義變相攤派；

?

（2）以舉辦會(huì)議、學(xué)術(shù)活動(dòng)名義強(qiáng)行索取贊助，或以學(xué)術(shù)會(huì)議為幌子，為醫(yī)藥企業(yè)非法輸送利益提供平臺(tái)；

?

（3）違規(guī)接受醫(yī)藥企業(yè)等捐贈(zèng)或資助。

?

除此之外，醫(yī)藥領(lǐng)域行業(yè)組織還有可能存在以下利用工作便利謀取利益的腐敗問(wèn)題：

?

（1）利用業(yè)務(wù)主管部門委托事項(xiàng)或行業(yè)影響“搭車收費(fèi)"，違規(guī)舉辦各類會(huì)議講座、編印材料并牟取利益；

?

（2）違規(guī)開展評(píng)比、表彰、達(dá)標(biāo)等活動(dòng)或開展資質(zhì)認(rèn)證等，并借此向參與對(duì)象收取費(fèi)用或“搭車銷售"。

?

4. 醫(yī)?；鹗褂酶瘮?wèn)題

?

《2023年工作要點(diǎn)》強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)醫(yī)?；鹨?guī)范管理及使用，雖然主要強(qiáng)調(diào)了欺詐騙保行為，但違規(guī)者可能以腐敗的方式達(dá)到欺詐騙保的目的，因此在醫(yī)保基金領(lǐng)域檢察機(jī)關(guān)重點(diǎn)糾查的腐敗問(wèn)題可能存在于：

?

（1）串換藥品、醫(yī)用耗材、診療項(xiàng)目和服務(wù)設(shè)施、為參保人員利用其享受醫(yī)療保障待遇機(jī)會(huì)轉(zhuǎn)賣藥品，接受返還現(xiàn)金、實(shí)物或者獲得其他非法利益提供便利、將不屬于醫(yī)療保障基金支付范圍的醫(yī)藥費(fèi)用納入醫(yī)療保障基金結(jié)算；

?

（2）誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或虛假就醫(yī)、購(gòu)藥，提供虛假證明材料，或者串通他人虛開費(fèi)用單據(jù)；偽造、變?cè)臁㈦[匿、涂改、銷毀醫(yī)學(xué)文書、醫(yī)學(xué)證明、會(huì)計(jì)憑證、電子信息等有關(guān)資料，虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目等；

?

（3）與醫(yī)藥企業(yè)開展不正當(dāng)合作，篡改基因檢測(cè)報(bào)告等為欺詐騙保提供便利。

?

5. 醫(yī)務(wù)人員腐敗問(wèn)題

?

2021年11月，國(guó)家衛(wèi)生健康委等三部委聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》，從禁止商業(yè)提成、禁止牟利轉(zhuǎn)介病患、不得收受患方“紅包"或企業(yè)回扣等九個(gè)方面對(duì)醫(yī)療從業(yè)人員提出了規(guī)范性要求?！?023年工作要點(diǎn)》重申了以“九項(xiàng)準(zhǔn)則"為行業(yè)底線，重點(diǎn)關(guān)注臨床使用的藥品耗材價(jià)值高、診療資源相對(duì)緊張、高水平技術(shù)和介入侵入式操作應(yīng)用多的科室以及院內(nèi)招采管理等部門人員，不當(dāng)謀取個(gè)人利益等問(wèn)題。檢察機(jī)關(guān)重點(diǎn)糾查的腐敗問(wèn)題包括但不限于：

?

（1）利用緊缺醫(yī)療資源或檢查、手術(shù)等治療安排損公肥私、牟取個(gè)人利益；

?

（2）通過(guò)收受患者及其家屬“紅包"等牟取個(gè)人利益；

?

（3）違規(guī)轉(zhuǎn)介患者，向患者強(qiáng)制推介基因檢測(cè)或院外購(gòu)藥等第三方服務(wù)；

?

（4）接受網(wǎng)上開藥提成、違規(guī)直播帶貨獲利、利用執(zhí)業(yè)開單提成等涉及商業(yè)回扣問(wèn)題。

?

三、合規(guī)建議

? ? ? ? ??

據(jù)行業(yè)媒體不完全統(tǒng)計(jì)，今年年初至8月上旬，全國(guó)約170名醫(yī)院院長(zhǎng)、書記等主要領(lǐng)導(dǎo)被查，各地醫(yī)院開始積極部署并開展自查自糾行動(dòng)。為預(yù)防違規(guī)行為的發(fā)生、提高合規(guī)管理水平，同時(shí)妥善應(yīng)對(duì)本次針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的反腐風(fēng)暴，我們建議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、行業(yè)組織等可從事前及時(shí)開展自糾自查和事后積極配合調(diào)查兩個(gè)方面著手。

?

（一）事前自糾自查

?

對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷全環(huán)節(jié)中存在的不當(dāng)交易行為進(jìn)行自查自糾，是幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，避免風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)造成更大損失的有效措施。結(jié)合《2023年工作要點(diǎn)》的重點(diǎn)整治領(lǐng)域，我們建議企業(yè)等在開展自糾自查時(shí)從以下幾方面入手：

?

第一，成立專項(xiàng)糾查小組，在賦予其充分職權(quán)并保障其獨(dú)立性的情況下，專項(xiàng)專查。結(jié)合自身實(shí)際，可考慮同時(shí)采取暢通舉報(bào)途徑、聘請(qǐng)第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)協(xié)助、接受媒體監(jiān)督、鼓勵(lì)相關(guān)方檢舉揭發(fā)等多種方式，加大對(duì)違規(guī)行為線索的發(fā)現(xiàn)力度。

?

第二，從醫(yī)藥企業(yè)的角度，可優(yōu)先針對(duì)藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材銷售等腐敗問(wèn)題易發(fā)領(lǐng)域展開糾查。重點(diǎn)審查是否存在在購(gòu)銷活動(dòng)中給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員回扣，或者為醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員安排考察、宴請(qǐng)、旅游等休閑社交活動(dòng)或支付相關(guān)費(fèi)用，或者假借贊助費(fèi)、咨詢費(fèi)、講課費(fèi)、推廣費(fèi)等各種名義向有關(guān)機(jī)構(gòu)輸送利益等不當(dāng)行為。銷售費(fèi)用比例過(guò)高、違規(guī)財(cái)務(wù)報(bào)銷是醫(yī)藥企業(yè)自查的重要抓手。

?

第三，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度，除了對(duì)“關(guān)鍵少數(shù)"、關(guān)鍵崗位和臨床使用的藥品耗材價(jià)值高、診療資源相對(duì)緊張、高水平技術(shù)和介入侵入式操作應(yīng)用多的科室進(jìn)行重點(diǎn)審查之外，也應(yīng)重視對(duì)號(hào)源、床源、用藥等醫(yī)療資源或檢查、手術(shù)等診療安排具有決定權(quán)的科室主任、護(hù)士長(zhǎng)等醫(yī)療從業(yè)人員以及招采管理等職能部門人員的審查。

?

第四，針對(duì)自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，除了依規(guī)追責(zé)、將線索移交有關(guān)部門外，還應(yīng)當(dāng)結(jié)合具體問(wèn)題反映出的管理制度缺陷，構(gòu)建防范問(wèn)題再次發(fā)生的長(zhǎng)效機(jī)制，包括但不限于對(duì)于違規(guī)行為的投訴舉報(bào)、內(nèi)部調(diào)查處理和跟蹤反饋機(jī)制等。

?

（二）事后合規(guī)

?

腐敗行為的發(fā)生，無(wú)法完全通過(guò)事前合規(guī)避免。而一旦腐敗行為被發(fā)現(xiàn)甚至調(diào)查，將對(duì)醫(yī)院、藥企、行業(yè)組織等帶來(lái)極大的負(fù)面影響。為了在合法合規(guī)的前提下降低負(fù)面影響，腐敗行為被調(diào)查時(shí)，被調(diào)查主體可以從如下方面開展應(yīng)對(duì)工作：

?

第一，成立危機(jī)處理小組，規(guī)劃并實(shí)施處理措施和方案。腐敗行為被發(fā)現(xiàn)、調(diào)查，對(duì)于醫(yī)院、藥企等主體來(lái)說(shuō)均屬于危機(jī)事件。在這種情況下，應(yīng)首先成立危機(jī)處理小組，分析評(píng)估事件嚴(yán)重程度，以最快的速度分析規(guī)劃處理措施以及詳細(xì)方案，并予以迅速實(shí)施，將危機(jī)帶來(lái)的負(fù)面影響盡可能地降低到最小。

?

第二，區(qū)分腐敗行為主體。當(dāng)腐敗行為發(fā)生在醫(yī)院、藥企、行業(yè)組織時(shí)，通常有兩種情況，一種是腐敗行為主體為單位，一種是腐敗行為主體為單位中的個(gè)人。對(duì)于單位來(lái)說(shuō)，若能區(qū)分并確認(rèn)出腐敗行為系屬工作人員等的個(gè)人行為，在被調(diào)查前，單位可以積極主動(dòng)進(jìn)行舉報(bào)；若腐敗行為進(jìn)入調(diào)查階段，單位也可以積極配合調(diào)查、主動(dòng)提供相應(yīng)證據(jù)，以免單位的不作為被誤認(rèn)為腐敗行為系屬單位行為。

?

第三，向檢察機(jī)關(guān)作出合規(guī)承諾。實(shí)踐中，并非所有的違法犯罪行為都會(huì)被起訴。如若違法情節(jié)較輕，可以在配合調(diào)查的同時(shí)，合法合規(guī)地與檢察機(jī)關(guān)進(jìn)行溝通，尋求通過(guò)制定科學(xué)的合規(guī)計(jì)劃、配合第三方監(jiān)督評(píng)估組織進(jìn)行合規(guī)整改的方式爭(zhēng)取不捕、不訴或者從寬處罰。

?

必要時(shí)，單位可借助第三方的力量，協(xié)助評(píng)估法律責(zé)任、明確責(zé)任主體、開展內(nèi)部調(diào)查，同時(shí)與檢察機(jī)關(guān)保持溝通，最大限度保護(hù)單位利益，降低負(fù)面影響。

?

[注]?

[1] 參見https://www.ccdi.gov.cn/toutiaon/202302/t20230206_244791.html.“定制式"招投標(biāo)，是指利用醫(yī)學(xué)專業(yè)性強(qiáng)的壁壘，在醫(yī)藥用品、醫(yī)療儀器等招投標(biāo)上，巧設(shè)“技術(shù)參數(shù)"“藥效參數(shù)"等特定條件，打著“科技"“藥效"幌子，加碼“定制"招投標(biāo)篩選規(guī)則，變相達(dá)到與“指定"醫(yī)藥公司長(zhǎng)期合作、雙向受益的目的；“規(guī)避式"委托采購(gòu)，是指通過(guò)私下“合計(jì)"、幕后操控，把采購(gòu)“公權(quán)"變成第三方采購(gòu)代理公司的私有經(jīng)營(yíng)行為，既能在管理上規(guī)避違規(guī)違紀(jì)風(fēng)險(xiǎn)，又能利用委托代理費(fèi)、物品差價(jià)、資金周轉(zhuǎn)率等做文章；“供股式"入股分紅，是指醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)隱形“供"股、研討培訓(xùn)變相補(bǔ)貼、禮品藥品無(wú)償或低價(jià)兌現(xiàn)等方式，促使雙方協(xié)商達(dá)成醫(yī)藥推銷“高價(jià)協(xié)議"，形成醫(yī)藥回扣利益鏈；“福利式"研討培訓(xùn)，是指醫(yī)藥公司為維系利益同盟關(guān)系，變相回饋“討好"醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員及醫(yī)療職工的“普惠式"“療休養(yǎng)式"“感情聯(lián)系式"福利。