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呂 超
非權(quán)益合伙人 / 上海
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電 話 +86-21-6061-3385
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業(yè) 務(wù) 領(lǐng) 域
合規(guī)和調(diào)查，網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)保護(hù)，投資并購(gòu)和公司治理
呂超
呂超律師熟悉醫(yī)藥和生命科學(xué)、醫(yī)療健康領(lǐng)域的法律法規(guī)和具體政策，具有豐富的執(zhí)業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)楹弦?guī)和調(diào)查、網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)保護(hù)、投資并購(gòu)和公司治理等。呂超律師已成功為領(lǐng)域內(nèi)的眾多知名企業(yè)提供了專(zhuān)業(yè)的法律服務(wù)，可為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、食品（保健食品）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)客戶(hù)提供產(chǎn)品研發(fā)定型、臨床研究（臨床試驗(yàn)）、注冊(cè)（RA）、生產(chǎn)（GMP）、銷(xiāo)售（GSP）、藥物警戒（GVP）、質(zhì)量糾紛（QA）及投訴舉報(bào)處理等全鏈條全過(guò)程的專(zhuān)業(yè)法律服務(wù)。同時(shí)，呂超律師還受聘擔(dān)任常年法律顧問(wèn)，為相關(guān)政府部門(mén)提供專(zhuān)業(yè)法律服務(wù)，包括但不限于某區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、某區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、某區(qū)疾病控制與預(yù)防中心等。
代表業(yè)績(jī)
為某醫(yī)藥公司的創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)等提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某科技公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)等提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某些跨國(guó)醫(yī)藥公司和跨國(guó)醫(yī)療器械公司建立或更新符合中國(guó)法律法規(guī)要求的藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（含GSP\GMP）提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室\醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所）的建設(shè)提供從選址、立項(xiàng)、建設(shè)、申報(bào)政府審批、建成運(yùn)營(yíng)的全程法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某跨國(guó)醫(yī)療器械公司商業(yè)運(yùn)營(yíng)中心轉(zhuǎn)移和商業(yè)模式調(diào)整提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某些跨國(guó)醫(yī)藥公司、跨國(guó)醫(yī)療器械公司的投訴（患者、員工、經(jīng)銷(xiāo)商等）案件的處理提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某些跨國(guó)醫(yī)藥公司、跨國(guó)醫(yī)療器械公司的行政許可、行政處罰（含政府調(diào)查）案件提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某些跨國(guó)公司、投資機(jī)構(gòu)投資或并購(gòu)領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)等提供法律咨詢(xún)和服務(wù)（含主營(yíng)業(yè)務(wù)盡職調(diào)查）
為某國(guó)有醫(yī)藥集團(tuán)公司投資并購(gòu)藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資機(jī)構(gòu)對(duì)其投資的公司的規(guī)范公司治理及投后管理提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某些醫(yī)藥公司或醫(yī)療器械公司的模擬GSP檢查、模擬GMP檢查、模擬境外檢查提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某科技公司制訂并及時(shí)更新其數(shù)據(jù)安全保護(hù)管理制度相關(guān)文件提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為某醫(yī)藥創(chuàng)新IT技術(shù)公司制訂并及時(shí)更新其隱私政策、開(kāi)發(fā)者授權(quán)協(xié)議、注冊(cè)及服務(wù)協(xié)議等相關(guān)文件提供法律咨詢(xún)和服務(wù)
為領(lǐng)域內(nèi)某些政府機(jī)關(guān)客戶(hù)提供涉及行政許可、行政處罰、行政復(fù)議、行政訴訟、規(guī)范性文件審查、政府合同審查等方面的法律咨詢(xún)和服務(wù)
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回首向來(lái)蕭瑟處——醫(yī)藥反腐背景下CSO合作推廣的風(fēng)險(xiǎn)防范及合規(guī)指引
近期醫(yī)藥反腐影響深遠(yuǎn)，本次行動(dòng)重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)藥銷(xiāo)售推廣中帶金銷(xiāo)售等問(wèn)題，醫(yī)藥企業(yè)需更關(guān)注其合作CSO的推廣行為，有效管理和防控可能溯及自身的違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。本文針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)與CSO合作推廣中常見(jiàn)的商業(yè)賄賂、違規(guī)套取資金等風(fēng)險(xiǎn)，為醫(yī)藥企業(yè)提供合規(guī)指引。
2023-10-10 -
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2023-10-09
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執(zhí)業(yè)資格
中國(guó)律師執(zhí)業(yè)資格
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華東政法大學(xué) 法學(xué)碩士
華東政法大學(xué) 法學(xué)學(xué)士 -
工作經(jīng)歷
中倫律師事務(wù)所 非權(quán)益合伙人
君瀾律師事務(wù)所 合伙人
環(huán)球律師事務(wù)所 律師
中國(guó)某地區(qū)藥品監(jiān)督管理局 公務(wù)員 -
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